سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية تجيز أول لقاح مضاد لفيروس الشيكونجونيا من «فالنيفا» الفرنسية

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة "فالنيفا" الأوروبية. اللقاح الذي سيباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار «أمفوه» من «إيلي ليلي» لعلاج المصابين بالتهاب القولون التقرحي

قالت شركة إيلي ليلي إن هيئة الأدوية الأمريكية وافقت على عقارها لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد، وهو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة. ويعد هذا الدواء، الذي سيكون متاحًا في الولايات المتحدة…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على مراجعة لقاح الأنفلونزا الأنفي من شركة أسترازينيكا

قالت شركة أسترازينيكا اليوم الثلاثاء، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت مراجعة طلب الشركة للحصول على موافقة للمرضى أو مقدمي الرعاية لإعطاء لقاح الأنفلونزا الأنفي. وإذا تمت الموافقة عليه، فإن اللقاح – الذي يحمل علامة FluMist…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء جديد من «بايومرين» لعلاج التقزم عند الأطفال دون الـ 5 سنوات

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" موافقة على علاج خاص بالتقزم من شركة بايومارين للاستخدام الموسع للحقن مرة واحدة يوميًا، لعلاج الأطفال دون سن الخامسة المصابين بتقزم الأطراف القصيرة. كان الدواء في عام 2021 الذى يحتوى على المادة…

عقار «كيترودا» يحصل على موافقة هيئة الدواء الأمريكية لتوسيع استخدامه في علاج سرطان الرئة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على توسيع استخدام العلاج المناعي الرائد لشركة ميرك آند كو، «كيترودا» في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مرحلة مبكرة والذين يمكن إزالة أورامهم جراحيا. تُوسع…

هيئة الدواء الأمريكية تحظر 6 نكهات من السجائر الإلكترونية لشركة بريتيش أمريكان توباكو

منعت هيئة الدواء الأمريكية بيع ستة نكهات من العلامة التجارية الرئيسية لشركة بريتيش أمريكان توباكو، في السوق الأمريكي بما في ذلك نكهة المنثول التي تشكل جزءًا كبيرًا من مبيعاتها. وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوامر رفض…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول بديل حيوي لعقار توسيليزوماب من «بيوجن» لمرضى التهاب المفاصل

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على توسيليزوماب-بافي (TOFIDENCE) وهو خيار بديل حيوي لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد، والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل (PJIA)، والتهاب المفاصل الشبابي…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار إنتيفيو من «تاكيدا» كعلاج لالتهاب القولون التقرحي المزمن

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قلم "تاكيدا" المعبأ مسبقًا بجرعة واحدة من عقار "إنتيفيو" (فيدوليزوماب) كعلاج لمرض التهاب القولون التقرحي المزمن. يُسمح بالعقار للبالغين في الولايات المتحدة المصابين بالتهاب القولون التقرحي…

هيئة الدواء الأمريكية تقبل طلب «ميرك» بمراجعة أولية لعقار سوتاترسبت لعلاج اضطراب الأوعية الدموية

 قالت شركة ميرك الأمريكية اليوم الخميس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت طلب الشركة "تحت المراجعة ذات الأولوية"،  على علاج "سوتاترسبت" التجريبي لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) لدى البالغين. "PAH" هو اضطراب تقدمي…

«الدواء الأمريكية» توافق على عقار «بوسوتينيب – فايزر» للأطفال المصابين بسرطان النخاع العظمي…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار بوسوتينيب (Bosulif، Pfizer) للأطفال الذين يعانون من نوع نادر من سرطان النخاع العظمي بالمرحلة المزمنة (CP) وسرطان الدم النقوي المزمن. كما وافقت هيئة الغذاء والدواء أيضًا على شكل جرعة كبسولة…