سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية تجيز أول لقاح مضاد لفيروس الشيكونجونيا من «فالنيفا» الفرنسية

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة “فالنيفا” الأوروبية.

اللقاح الذي سيباع باسم “إكسشيك”، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس.

ويتسبب فيروس الشيكونجونيا، الذي ينتقل إلى البشر عن طريق أي بعوض يحمله، في ظهور مفاجئ للحمى وآلام شديدة في المفاصل.

وقد تستمر الأعراض أحياناً لأشهر عدة وحتى لسنوات، إلا أن الوفيات الناجمة عن هذا الفيروس نادرة.

وهذا المرض موجود بشكل رئيسي في المناطق الاستوائية، وتحديداً في إفريقيا وجنوب شرق آسيا ومناطق معينة من الأميركيتين.

لكن الشيكونجونيا انتشر في مناطق أخرى مما ادى إلى ازدياد عدد الإصابات به، بحسب هيئة الدواء الأمريكية، التي وصفت المرض بأنه “تهديد صحي عالمي مستجد”، ورصدت إصابات في أوروبا.

وتقدمت “فالنيفا” بطلب لدى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على موافقة لبيع اللقاح في أوروبا.

وتشير هيئة الدواء الأمريكية إلى رصد ما لا يقل عن 5 ملايين إصابة بالشيكونجونيا خلال السنوات الخمسة عشرة الأخيرة.

وقالت الهيئة إن الإصابات بالفيروس قد تؤدي إلى مشاكل صحية خطرة وطويلة الأمد، تحديداً لدى كبار السن ومن لديهم تاريخ طبي”.

ويمكن أن ينتقل الفيروس إلى الرضع من أمهاتهم، وقد يكون مميتاً لهم.

ويتلقى الشخص جرعة واحدة من اللقاح الذي يحتوي على الفيروس بصيغة مخففة، وهي تقنية تقليدية تستخدم في لقاحات أخرى.

وأجريت تجربتان سريريتان في أمريكا الشمالية على آلاف عدة من الأشخاص. أما الآثار الجانبية الرئيسية فتبين أنها صداع وتعب وآلام في العضلات وغثيان.

 

 

اترك تعليق