أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في الدورة السادسة والعشرين للمنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF)، والذي نظمته هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بمدينة سياتل، واشنطن، الولايات المتحدة الأمريكية، وذلك خلال الفترة من 16 إلى 20…

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على دواء الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية من «أوريكسو»السويدية OX124. وقالت الشركة إن الهيئة، في ما يسمى برسالة الرد الكامل، طلبت دراسة إضافية للعوامل البشرية (HF) وبيانات فنية…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار "كيسونلا" لعلاج مرض الزهايمر المبكر، من شركة "إيلي ليلي" للأدوية، حسب صحيفة "واشنطن بوست" الأمريكية. ويعد "كيسونلا" الذي يحمل الاسم العلمي "donanemab"، ثالث دواء يستهدف لويحات…

قررت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على التركيبة (الصوديوم فينيلبيوتيرات + أورسودوكسيكولتورين) وإلغاء المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على هذه التركيبة.  ووفقا لمنشور هيئة الدواء، قررت حذف هذه…

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة سريعة على عقار بريانزي من شركة بريستول مايرز سكويب، للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاس أو المقاوم (FL). يمثل قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية…

قالت شركة روش السويسرية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على مجموعة الاختبار الذاتي الخاص بها لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). ويمكن أن يساعد فحص فيروس الورم الحليمي البشري، في تحديد النساء المعرضات لخطر الإصابة…

كشفت دراسة جديدة أن نحو 40% من علاجات السرطان التي حصلت على موافقات معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تظهر فائدة سريرية. وأوضحت الدراسة، التي نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، أن علاجات السرطان المقصودة هي تلك التي حازت…

حصلت شركة أبفي الأمريكية للأدوية على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار  «ELAHERE®» (ميرفيتوكسيماب سورافتانسين) كعلاج لنوع معين من سرطان المبيض. ويمثل ذلك إنجازًا كبيرًا لشركة الأدوية، خاصةً بعد استحواذها…

حصلت شركة «تاكيدا» اليابانية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «هايكفيا» لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP) لدى البالغين. وتمثل موافقة هئية الدواء الأمريكية الجديدة، توسعًا في استخدمات…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار وينوا من شركة أسترازينيكا وشريكتها أيونيس للأدوية، لعلاج تلف الأعصاب الناجم عن مرض نادر يقصر الحياة. وتمت الموافقة على الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية Wainua، للمرضى الذين يعانون من…