قالت شركة روش السويسرية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على مجموعة الاختبار الذاتي الخاص بها لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). ويمكن أن يساعد فحص فيروس الورم الحليمي البشري، في تحديد النساء المعرضات لخطر الإصابة…

كشفت دراسة جديدة أن نحو 40% من علاجات السرطان التي حصلت على موافقات معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تظهر فائدة سريرية. وأوضحت الدراسة، التي نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، أن علاجات السرطان المقصودة هي تلك التي حازت…

حصلت شركة أبفي الأمريكية للأدوية على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار  «ELAHERE®» (ميرفيتوكسيماب سورافتانسين) كعلاج لنوع معين من سرطان المبيض. ويمثل ذلك إنجازًا كبيرًا لشركة الأدوية، خاصةً بعد استحواذها…

حصلت شركة «تاكيدا» اليابانية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «هايكفيا» لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP) لدى البالغين. وتمثل موافقة هئية الدواء الأمريكية الجديدة، توسعًا في استخدمات…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار وينوا من شركة أسترازينيكا وشريكتها أيونيس للأدوية، لعلاج تلف الأعصاب الناجم عن مرض نادر يقصر الحياة. وتمت الموافقة على الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية Wainua، للمرضى الذين يعانون من…

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة "فالنيفا" الأوروبية. اللقاح الذي سيباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس…

قالت شركة إيلي ليلي إن هيئة الأدوية الأمريكية وافقت على عقارها لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد، وهو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة. ويعد هذا الدواء، الذي سيكون متاحًا في الولايات المتحدة…

قالت شركة أسترازينيكا اليوم الثلاثاء، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت مراجعة طلب الشركة للحصول على موافقة للمرضى أو مقدمي الرعاية لإعطاء لقاح الأنفلونزا الأنفي. وإذا تمت الموافقة عليه، فإن اللقاح – الذي يحمل علامة FluMist…

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" موافقة على علاج خاص بالتقزم من شركة بايومارين للاستخدام الموسع للحقن مرة واحدة يوميًا، لعلاج الأطفال دون سن الخامسة المصابين بتقزم الأطراف القصيرة. كان الدواء في عام 2021 الذى يحتوى على المادة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على توسيع استخدام العلاج المناعي الرائد لشركة ميرك آند كو، «كيترودا» في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مرحلة مبكرة والذين يمكن إزالة أورامهم جراحيا. تُوسع…