هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على علاج مرض باركنسون الخاص بشركة «أبفي»
قالت شركة أبفي AbbVie ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاج مرض باركنسون للبالغين وطلبت مزيدًا من المعلومات حول التقنية المستخدمة لإدارة العلاج.
العلاج “ABBV-951″، عبارة عن تركيبة من carbidopa-levodopa، معيار الرعاية للمرض، ويتم إعطاؤه تحت الجلد ، من خلال مضخة التسريب.
واعتمد تطبيق الشركة على البيانات التي أظهرت أن العلاج يطول بشكل كبير في الوقت الذي لم يلاحظ فيه المرضى الحركة اللاإرادية ، مقارنةً بالكاربيدوبا-ليفودوبا عن طريق الفم.
ويسبب مرض باركنسون حركات غير مقصودة أو لا يمكن السيطرة عليها ويتميز بفترات “توقف” في المرضى الذين يخضعون للعلاج لفترة طويلة.
وقالت شركة أبفي، إن هيئة الدواء الأمريكية ، لم تسعى إلى إجراء تجارب إضافية على الفعالية والسلامة ، مضيفة أنها تخطط لإعادة تقديم طلب التسويق في أقرب وقت ممكن.
