سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية

دراسة: 40% من علاجات السرطان الحاصلة على موافقات معجلة من هيئة الدواء الأمريكية غير فعالة

كشفت دراسة جديدة أن نحو 40% من علاجات السرطان التي حصلت على موافقات معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تظهر فائدة سريرية. وأوضحت الدراسة، التي نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، أن علاجات السرطان المقصودة هي تلك التي حازت…

هيئة الدواء الأمريكية: الحقن البلاستيكية الصينية بها مشكلات تتعلق بمراقبة الجودة

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن الحقن البلاستيكية المصنوعة في الصين التي يتم توزيعها في الولايات المتحدة بها مشكلات تتعلق بمراقبة الجودة أكثر انتشارًا من السابق. وقالت الوكالة إنها وجدت أن ثلاث شركات صينية انتهكت اللوائح…

«ميتا» تواجه اتهامات بتسهيل بيع الأدوية عبر منصاتها بشكل غير قانوني

تواجه مجموعة "ميتا" ومنصتيها "إنستجرام" و"فيسبوك" تهما بأنها سهلت وحققت أرباحا من مبيعات غير قانونية لأدوية؛ حيث فتح مدعين فيدراليين تحقيقا جنائيا في العام الماضي 2023، وفقا لما أفادت به صحيفة “وول ستريت جورنال”. واستشهدت الصحيفة بوثائق…

هيئة الدواء الأمريكية تؤجل الموافقة على عقار دونانيماب من «إيلي ليلي» لمرض الزهايمر

قالت شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرجأت اتخاذ قرار بشأن الموافقة على عقار  دونانيماب للزهايمر الذي تطوره الشركة، والذي كان من المتوقع أن يحصل على الضوء الأخضر هذا الشهر. وكان من المقرر أن تتخذ إدارة…

هيئة الدواء الأمريكية تجيز استخدام عقار ويجوفي للحد من خطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أن عقار "ويجوفي" الذي سبق أن أُجيز استخدامه في الولايات المتحدة لإنقاص الوزن، بات معتمداً أيضاً للإقلال من خطر إصابة ذوي السمنة المفرطة أو الوزن الزائد المصابين بأمراض القلب والشرايين بنوبات قلبية أو…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول علاج بالخلايا الجذعية للمصابين بسرطان الجلد المتقدم

قالت شركة إيوفانس للعلاجات الحيوية،أن هيئة الدواء والأغذية الأمريكية «FDA» وافقت  على علاج بالخلايا للمرضى البالغين المصابين بسرطان الجلد المتقدم، وهو أول علاج من نوعه تتم الموافقة عليه لأخطر أشكال سرطان الجلد. و يسمح الضوء الأخضر…

هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على دواء «شين نيبون» للصداع النصفي بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع. وفشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار وينوا من «أسترازينيكا» لعلاج تلف الأعصاب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار وينوا من شركة أسترازينيكا وشريكتها أيونيس للأدوية، لعلاج تلف الأعصاب الناجم عن مرض نادر يقصر الحياة. وتمت الموافقة على الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية Wainua، للمرضى الذين يعانون من…

هيئة الدواء الأمريكية تمنح موافقة على عقار أوجسيفيو كأول علاج للأورام الرباطية غير السرطانية

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار أوجسيفيو، من إنتاج شركة سبرينج ووركس ثيرابيوتيكس لعلاج المرضى البالغين المصابين بالأورام الرباطية، مما يجعله أول علاج معتمد لهذا النوع من نمو الأنسجة الرخوة غير السرطانية. وقال ثاقب إسلام الرئيس…

مركز نواة للأبحاث العلمية المصري يحصل على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، المتخصص في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز إفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والإفريقية…