هيئة الدواء الأمريكية

أعلن لويل زيتا، القائم بأعمال رئيس موظفي هيئة الغذاء والدواء الأميركية، أن الهيئة حصلت على موافقة لتوظيف 2200 موظف جديد، وذلك بعد خفض أكثر من 3000 وظيفة خلال العام الماضي ضمن خطة إعادة هيكلة وكالات الصحة العامة الفيدرالية التي أطلقها وزير…

أعلنت شركة جلياد ساينسز، عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبها التكميلي لتسجيل دواء جديد يستهدف اعتماد أقراص يزتوجو «ليناكابافير» بتركيز 300 ملغ كخيار وقائي فموي يُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا. ويأتي هذا الطلب لتوفير آلية جديدة للوقاية…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» على مضاد حيوي فموي جديد من إنتاج شركة جلاكسو سميثكلاين، يحمل الاسم التجاري «أوتيبزي»، والمخصص لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة. ويمثل هذا الاعتماد خطوة بارزة في مواجهة البكتيريا المقاومة…

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها ستعقد اجتماعاً لخبراء خارجيين الشهر المقبل لمراجعة لقاح شركة موديرنا التجريبي للإنفلونزا الموسمية، والقائم على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال «mRNA»، في خطوة تسبق القرار النهائي بشأن…

تتسابق مراكز علاج السرطان في الولايات المتحدة لتسجيل المرضى في برنامج الوصول المبكر لدواء واعد للغاية لعلاج سرطان البنكرياس تنتجه شركة ريفولوشن ميديسينز، في وقت تترقب فيه هذه المراكز صدور موافقة سريعة من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية…

أعلن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، استقالة مفوض إدارة الغذاء والدواء «مارتي ماكاري»، بعد تقارير أشارت إلى تصاعد الخلافات بينه وبين كبار مستشاري البيت الأبيض والشؤون الصحية، وتعرضه لانتقادات حادة بسبب سلسلة من القرارات وقال «ترامب» في…

أعلن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب،  عن حزمة إصلاحات تهدف إلى تسريع الوصول إلى الأبحاث والعلاجات الطبية المعتمدة على العقاقير المهلوسة، في خطوة وصفت بالثورية في مسار الطب النفسي وعلاج الإدمان. وقع الرئيس أمراً تنفيذياً يوجه إدارة الغذاء…

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها الرسمية على استخدام عقار أوبديفو، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب، ضمن نظام علاجي مركب يستهدف البالغين والمراهقين من سن 12 عاماً فما فوق المصابين بسركان الغدد الليمفاوية «هودجكين» الكلاسيكي…

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطرح عقارها الجديد لينافوي، المخصص لعلاج الحكة الشديدة المرتبطة بمرض التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. ويأتي هذا الاعتماد ليوفر حلاً نوعياً لواحد من أكثر…

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابات تحذيرية إلى 30 شركة من شركات الرعاية الصحية عن بعد، بسبب تقديمها ادعاءات كاذبة أو مضللة حول نسخ مركبة من أدوية GLP-1 الشائعة لفقدان الوزن. وذكر تقرير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض…