هيئة الدواء الأمريكية

أعلن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، استقالة مفوض إدارة الغذاء والدواء «مارتي ماكاري»، بعد تقارير أشارت إلى تصاعد الخلافات بينه وبين كبار مستشاري البيت الأبيض والشؤون الصحية، وتعرضه لانتقادات حادة بسبب سلسلة من القرارات وقال «ترامب» في…

أعلن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب،  عن حزمة إصلاحات تهدف إلى تسريع الوصول إلى الأبحاث والعلاجات الطبية المعتمدة على العقاقير المهلوسة، في خطوة وصفت بالثورية في مسار الطب النفسي وعلاج الإدمان. وقع الرئيس أمراً تنفيذياً يوجه إدارة الغذاء…

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها الرسمية على استخدام عقار أوبديفو، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب، ضمن نظام علاجي مركب يستهدف البالغين والمراهقين من سن 12 عاماً فما فوق المصابين بسركان الغدد الليمفاوية «هودجكين» الكلاسيكي…

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطرح عقارها الجديد لينافوي، المخصص لعلاج الحكة الشديدة المرتبطة بمرض التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. ويأتي هذا الاعتماد ليوفر حلاً نوعياً لواحد من أكثر…

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابات تحذيرية إلى 30 شركة من شركات الرعاية الصحية عن بعد، بسبب تقديمها ادعاءات كاذبة أو مضللة حول نسخ مركبة من أدوية GLP-1 الشائعة لفقدان الوزن. وذكر تقرير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض…

أرجأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مراجعة دوائين تم اختيارهما ضمن برنامج «قسائم الأولوية الوطنية» للمسار السريع، الذي أُطلق خلال إدارة الرئيس دونالد ترامب، وذلك بعد أن أثار علماء الوكالة مخاوف تتعلق بالسلامة والفعالية، من بينها…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الجمعة، على دواء نوزولفينس® (زوليفلوداسين)، وهو مضاد حيوي فموي بجرعة واحدة، يُعد الأول من نوعه، لعلاج السيلان، من إنتاج شركة "إينوفيفا"، وهو مضاد حيوي فموي لعلاج السيلان، مما يوفر للمرضى بديلاً عن الدواء…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الجمعة على حقنة من روش تحت الجلد لعلاج مرضى التصلب المتعدد. وتمّت الموافقة على هذا العلاج كحقن وريدي للتصلب المتعدد تحت الاسم التجاري أوكريفوس، ويُعطى مرتين سنويًا. أما العلاج تحت الجلد فهو حقنة…

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء بلينريب، وهو دواء جديد لعلاج سرطان الدم، ضمن نظام علاجي مركب واحد، مما يمهد الطريق لعودته إلى السوق بعد قرابة ثلاث سنوات من سحبه. وافقت إدارة الغذاء والدواء…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على دواء تيزسبير من «أمجين وأسترازينيكا» لعلاج نوع من التهاب الجيوب الأنفية المزمن. توسّع هذه الموافقة نطاق استخدام دواء تيزسبير، كعلاج إضافي داعم لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المُسيطر عليه بشكل كافٍ،…