سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية FDA

دراسة: 40% من علاجات السرطان الحاصلة على موافقات معجلة من هيئة الدواء الأمريكية غير فعالة

كشفت دراسة جديدة أن نحو 40% من علاجات السرطان التي حصلت على موافقات معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تظهر فائدة سريرية. وأوضحت الدراسة، التي نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، أن علاجات السرطان المقصودة هي تلك التي حازت…

هيئة الدواء الأمريكية: الحقن البلاستيكية الصينية بها مشكلات تتعلق بمراقبة الجودة

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن الحقن البلاستيكية المصنوعة في الصين التي يتم توزيعها في الولايات المتحدة بها مشكلات تتعلق بمراقبة الجودة أكثر انتشارًا من السابق. وقالت الوكالة إنها وجدت أن ثلاث شركات صينية انتهكت اللوائح…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول علاج للشكل الحاد من مرض الكبد الدهني

أجازت هيئة الدواء الأمريكية، أول علاج للشكل الحاد من مرض الكبد الدهني البشري الذي يصيب ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة. وبات مسموحاً منح هذا العلاج الذي طوّرته شركة «مادريجال» للأدوية، للبالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير…

هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على دواء «شين نيبون» للصداع النصفي بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع. وفشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم…

هيئة الدواء الأمريكية تمنح موافقة على عقار أوجسيفيو كأول علاج للأورام الرباطية غير السرطانية

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار أوجسيفيو، من إنتاج شركة سبرينج ووركس ثيرابيوتيكس لعلاج المرضى البالغين المصابين بالأورام الرباطية، مما يجعله أول علاج معتمد لهذا النوع من نمو الأنسجة الرخوة غير السرطانية. وقال ثاقب إسلام الرئيس…

مركز نواة للأبحاث العلمية المصري يحصل على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، المتخصص في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز إفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والإفريقية…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار تروكاب من «أسترازينيكا» لسرطان الثدي

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار تروكاب الذي تنتجه شركة أسترازينيكا مع دواء قديم، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي. ويسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الدواء،…

هيئة الدواء الأمريكية تجيز أول لقاح مضاد لفيروس الشيكونجونيا من «فالنيفا» الفرنسية

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة "فالنيفا" الأوروبية. اللقاح الذي سيباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس…

هيئة الدواء الأمريكية تعتمد عقارا جديدا للتخلص من الألم بعد العمليات الجراحية

وافقت هيئة الدواء والأغذية الأمريكية على عقار جديد لعلاج آلام ما بعد العمليات الجراحية، ويتوقع أن يتم إطلاق العلاج غير الأفيوني في الولايات المتحدة بحلول أوائل العام المقبل. وتمت الموافقة على الدواء القابل للحقن "ماكسيجيسيك Maxigesic…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار جديد من «فايزر» لعلاج مرض التهاب الأمعاء التقرحي

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" إنها وافقت على عقار شركة فايزر لعلاج البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء يسمى التهاب القولون التقرحي. استند القرار إلى بيانات من دراسة حديثة أظهرت انخفاضًا في أعراض المرض لدى بعض المرضى الذين…