هيئة الدواء الأمريكية FDA

أعلن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب،  عن حزمة إصلاحات تهدف إلى تسريع الوصول إلى الأبحاث والعلاجات الطبية المعتمدة على العقاقير المهلوسة، في خطوة وصفت بالثورية في مسار الطب النفسي وعلاج الإدمان. وقع الرئيس أمراً تنفيذياً يوجه إدارة الغذاء…

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطرح عقارها الجديد لينافوي، المخصص لعلاج الحكة الشديدة المرتبطة بمرض التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. ويأتي هذا الاعتماد ليوفر حلاً نوعياً لواحد من أكثر…

أرجأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مراجعة دوائين تم اختيارهما ضمن برنامج «قسائم الأولوية الوطنية» للمسار السريع، الذي أُطلق خلال إدارة الرئيس دونالد ترامب، وذلك بعد أن أثار علماء الوكالة مخاوف تتعلق بالسلامة والفعالية، من بينها…

قررت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، إلغاء التفويض الطارئ الذي كان يتيح استخدام لقاحات فيروس كورونا لجميع الفئات العمرية، لتقتصر الموافقة الحالية على الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بمضاعفات خطيرة من المرض. ويأتي هذا القرار متسقاً مع توجهات…

أعلنت شركة ريجينيرون للأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواءها لعلاج نوع من سرطان الدم يُسمى الورم النقوي المتعدد، والذي تكرر ظهوره لدى مرضى تلقوا أربعة علاجات أخرى على الأقل سابقًا. وأكدت الشركة أنها تعمل بجد لتوفير…

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" إنها ستطالب الشركات المصنعة للقاحات كوفيد-19 "الكورونا"، وهى  فايزر وموديرنا، استخدام ملصقات تحذيرية موسعة تحتوي على مزيد من المعلومات حول خطر الإصابة بحالة قلبية نادرة بعد التطعيم. وحذرت ملصقات…

شهد الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، صباح اليوم؛ بمقر الحكومة بالعاصمة الإدارية الجديدة، مراسم توقيع عقد اتفاقية تحالف استراتيجي بين شركة "جيبتو فارما" - مدينة الدواء المصرية، وشركة "دوا فارماسيوتيكالز" الأمريكية، لتعزيز صناعة…

نقلت رويترز عن مصدران أن إدارة الرئيس الأمريكي دونالد ترامب فصلت موظفين في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء في إطار خطتها لإلغاء 10 آلاف وظيفة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. وأوضح موظف بإدارة الغذاء والدواء…

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصياتها بشأن تركيبة لقاحات الإنفلونزا لموسم فيروسات الجهاز التنفسي القادم، ولكن دون أي مساهمة من مستشاريها المستقلين في مجال اللقاحات. كان من المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات…

أقيل عدد من موظفي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والقائمين على مراجعة أعمال شركة نيورالينك التابعة للملياردير إيلون ماسك، ضمن خطط خفض القوى العاملة الفيدرالية. ووفقًا لما نقلته وكالة رويترز عن مصادر ، شملت الإقالات التي تمت خلال عطلة…