هيئة الدواء الأمريكية FDA

وافقت هيئة الدواء الأمريكية، على علاج جيني للهيموفيليا B من شركة «CSL Behring»، وهو عبارة عن جرعة تعطى لمرة واحدة وتحرر المرضى من العلاجات المنتظمة، لكنها تكلف 3.5 مليون دولار، مما يجعله أغلى دواء في العالم. يعد مرض الهيموفيليا اضطرابًا…

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA"، على أول دواء يمكن أن يؤخر ظهور مرض السكري من النوع الأول، وهى حقن Tzield (teplizumab-mzwv) لتأخير ظهور المرحلة 3 من داء السكري من النوع الأول لدى البالغين، ومرضى الأطفال من سن 8 سنوات فما فوق،…

أرسلت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA"، مؤخرًا رسالة تحذير إلى إحدى الشركات المنتجة للبان المحتوى على النيكوتين، تفيد بأن علكات النيكوتين غير قانونية. وأضافت شبكة CNN، إن هناك سجائر بنكهة طعمها مثل الشيكولاتة أو العنب، ثم جاءت…

علقت محكمة أميركية موقتاً قرار هيئة الدواء الأمريكية بسحب المنتجات التابعة لشركة "جول" المصنعة للسجائر الالكترونية من الأسواق بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. وأصدرت محكمة استئناف فيدرالية في العاصمة الأميركية تعليقاً موقتاً لقرار إدارة…

قال مراجعون من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية إن لقاح كورونا الذي تنتجه شركة موديرنا يبدو آمنا وفعالا للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 17 عاما مع اجتماع لجنة من العلماء هذا الأسبوع للتصويت بشأن ما إذا كان ستتم…

قالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، إن لقاحات "كورونا" المعتمدة حالياً قد تحتاج إلى التحديث، لضمان مستوى مرتفع من الحماية مع استمرار تطور الفيروس. وذكرت الهيئة في وثيقة قبل اجتماع اللجنة الاستشارية هذا الأسبوع، أن العلماء لم يفهموا حتى…

طلبت شركة موديرنا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الموافقة على جرعة رابعة من لقاح كوفيد-19 لجميع البالغين.

قررت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، بتأجيل لقاح كورونا من شركة فايزر للرضع والأطفال من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات لمدة شهرين على الأقل، بعد أن قالت الهيئة الأمريكية إنها بحاجة إلى مزيد من البيانات. و قامت الهيئة بتأجيل أخذ لقاح كورونا…

أثارت هيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" مخاوف بشأن الأدوية المطورة في الصين من جانب شركات أمريكية. وأعربت الهيئة عن مخاوفها بشأن جودة الدراسات التي أجريت هناك إلى حد كبير، وما إذا كانت النتائج يمكن أن تنطبق على المرضى في أمريكا.…

قالت "جانيت وودكوك" رئيسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تسعى إلى تحقيق فيدرالي بشأن الموافقة على عقار الزهايمر الخاص بشركة "بيوجين Biogen"، بعد انتقادات قوية لعملية الموافقة على استخدام العقار. وأشارت المفوضة بالإنابة لرئاسة إدارة…