سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية FDA

هيئة الدواء الأمريكية تحذر من تناول اللبان المحتوى على النيكوتين لخطورته على الصحة

أرسلت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA"، مؤخرًا رسالة تحذير إلى إحدى الشركات المنتجة للبان المحتوى على النيكوتين، تفيد بأن علكات النيكوتين غير قانونية. وأضافت شبكة CNN، إن هناك سجائر بنكهة طعمها مثل الشيكولاتة أو العنب، ثم جاءت…

محكمة تعلق مؤقتا قرار هيئة الأدوية الأمريكية بحظر بيع السجائر الإلكترونية «جول»

علقت محكمة أميركية موقتاً قرار هيئة الدواء الأمريكية بسحب المنتجات التابعة لشركة "جول" المصنعة للسجائر الالكترونية من الأسواق بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. وأصدرت محكمة استئناف فيدرالية في العاصمة الأميركية تعليقاً موقتاً لقرار إدارة…

هيئة الدواء الأمريكية: لقاح موديرنا لفيروس كورونا فعال وآمن للأطفال

قال مراجعون من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية إن لقاح كورونا الذي تنتجه شركة موديرنا يبدو آمنا وفعالا للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 17 عاما مع اجتماع لجنة من العلماء هذا الأسبوع للتصويت بشأن ما إذا كان ستتم…

هيئة الدواء الأمريكية: لقاحات كورونا الحالية قد تحتاج للتحديث لضمان مستوى مرتفع من الحماية

قالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، إن لقاحات "كورونا" المعتمدة حالياً قد تحتاج إلى التحديث، لضمان مستوى مرتفع من الحماية مع استمرار تطور الفيروس. وذكرت الهيئة في وثيقة قبل اجتماع اللجنة الاستشارية هذا الأسبوع، أن العلماء لم يفهموا حتى…

هيئة الدواء الأمريكية تؤجل قرارها للموافقة على لقاح كورونا للأطفال من سن 6 أشهر لـ4 سنوات

قررت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، بتأجيل لقاح كورونا من شركة فايزر للرضع والأطفال من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات لمدة شهرين على الأقل، بعد أن قالت الهيئة الأمريكية إنها بحاجة إلى مزيد من البيانات. و قامت الهيئة بتأجيل أخذ لقاح كورونا…

هيئة الدواء الأمريكية تثير مخاوف بشأن أدوية تطورها «نوفارتس» و«إيلي ليلي» في الصين

أثارت هيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" مخاوف بشأن الأدوية المطورة في الصين من جانب شركات أمريكية. وأعربت الهيئة عن مخاوفها بشأن جودة الدراسات التي أجريت هناك إلى حد كبير، وما إذا كانت النتائج يمكن أن تنطبق على المرضى في أمريكا.…

هيئة الدواء الأمريكية تطلب تحقيقا فيدراليا بشأن عقار «بيوجن» لعلاج الزهايمر

قالت "جانيت وودكوك" رئيسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تسعى إلى تحقيق فيدرالي بشأن الموافقة على عقار الزهايمر الخاص بشركة "بيوجين Biogen"، بعد انتقادات قوية لعملية الموافقة على استخدام العقار. وأشارت المفوضة بالإنابة لرئاسة إدارة…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على حفظ لقاح فايزر لكورونا في درجة حرارة -13 بدلا من -70 مئوية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.