هيئة الدواء الأمريكية تطلب تحقيقا فيدراليا بشأن عقار «بيوجن» لعلاج الزهايمر

قالت “جانيت وودكوك” رئيسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تسعى إلى تحقيق فيدرالي بشأن الموافقة على عقار الزهايمر الخاص بشركة “بيوجين Biogen”، بعد انتقادات قوية لعملية الموافقة على استخدام العقار.

وأشارت المفوضة بالإنابة لرئاسة إدارة الغذاء والدواء عبر رسالة على “تويتر”، أنها تطلب مراجعة مستقلة لعملية التواصل بين موظفي “بيوجين” وإدارة الغذاء والدواء لتحديد ما إذا كان أي منها يتعارض مع سياسات وإجراءات الإدارة.

وكانت الموافقة على استخدام عقار “بيوجين” لعلاج الزهايمر قد تعرضت مؤخرًا لانتقادات قوية، خاصة بعد اعتراضات لجنة من الخبراء المستقلين الذين قالوا إن التجارب السريرية لم تؤكد نجاح العلاج.

وأشارت “وودكوك” إلى أنها تمتلك ثقة هائلة في نزاهة موظفي إدارة الغذاء والدواء، لكن هناك مخاوف بشأن الاتصالات بين الإدارة والشركة التي ربما حدثت خارج عملية المراسلات الرسمية.