هيئة الدواء الأمريكية

اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تلقي جرعة واحدة من أحدث لقاح لفيروس كورونا سنويًا للبالغين الأصحاء، على غرار حملة التحصين ضد فيروس الإنفلونزا، حيث تهدف إدارة الغذاء والدواء إلى تبسيط استراتيجية التعامل مع لقاح كورونا في الولايات…

كشف عدد من مسؤولي الصحة الأميركيين،أن الجرعة الثنائية من لقاح فايزر لكورونا، أظهرت وجود صلة محتملة بحالات السكتة الدماغية لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عاماً أو أكبر، مستشهدين ببيانات أولية من إحدى قواعد بيانات سلامة اللقاحات…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"على دواء جديد يعالج نوعا نادرا من السرطان للأطفال والبالغين، وهو سرطان الأنسجة الرخوة. عقار العلاج المناعي الذى يعرف باسم atezolizumab (Tecentriq) يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من ساركوما…

حذرت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA" المستهلكين من توخي الحذر من المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تعد بعلاجك من الإنفلونزا أو الوقاية منها أو تقليل حدتها. وقالت الهيئة، أن البائعين الذين يعرضون هذه المنتجات قد يقدمون ادعاءات…

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، التركيز على تحديث جرعات لقاح فيروس كورونا المستجد الأولية. وقالت الهيئة، إنها تخطط لعقد اجتماع للخبراء الخارجيين الشهر المقبل لمناقشة ما إذا كانت الجرعات الأولية من لقاحات فيروس كورونا، بحاجة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على أول علاج جيني لسرطان المثانة من إنتاج شركة الأدوية السويسرية " فيرينج فارما Ferring Pharmaceuticals" لعلاج المرضى البالغين المصابين بنوع من سرطان المثانة. العلاج الذي يطلق عليه "Adstiladrin"،…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على استخدام عقار جديد، مضاد لـ سرطان الرئة. وأشارت الهيئة،إلى إنها وافقت على عقار ميراتي ثيرابيوتكس لعلاج سرطان الرئة، مما أدى إلى ارتفاع أسهمها بأكثر من 8% في تعاملات ممتدة. وتمت الموافقة على…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، على أول دواء حيواني جديد لعلاج نسبة السكر في الدم لدى القطط المصابة بداء السكري والتي لم يتم علاجها مسبقًا بالأنسولين.

تقدمت شركة فايز لصناعة اللقاحات والأدوية، بطلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، للحصول على ترخيص استخدام طارئ للقاحها المضاد لفيروس كورونا بعد إعادة تجهيزه لمواجه متحور أوميكرون، وذلك للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و4 سنوات.…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية، على علاج جيني للهيموفيليا B من شركة «CSL Behring»، وهو عبارة عن جرعة تعطى لمرة واحدة وتحرر المرضى من العلاجات المنتظمة، لكنها تكلف 3.5 مليون دولار، مما يجعله أغلى دواء في العالم. يعد مرض الهيموفيليا اضطرابًا…