هيئة الدواء الأمريكية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار "الريتليسيتينيب ritlecitinib" من فايزر لعلاج داء الثعلبة الحاد لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر. ويؤخذ ريتلسيتينيب كحبوب مرة واحدة يوميًا ، وهو مثبط مزدوج لعائلة TEC من…

قالت شركة مرسانا للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوقفت مؤقتًا التسجيل في دراستين لعقار سرطان المبيض بعد خمس وفيات في أحداث متعلقة بالنزيف ، مما أدى إلى تراجع أسهم الشركة. وأوضحت الشركة في بيان لها، أن سبب النزيف قيد…

وافقت «إدارة الغذاء والدواء الأميركية» على دواء «لوميرز»، وهو «أول علاج من جرعة واحدة للنعاس المُفرط أثناء النهار»، الذي يُعرف باسم «الخدار النومي». وأعلنت «أفادل»، وهي شركة أدوية بيولوجية أمريكية، أن الموافقة التي حصل عليها دواؤها…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) من شركة جلاكسو سميثكلاين، مما يجعلها أول حقنة يتم الحصول عليها للحماية من أمراض الجهاز التنفسي الشائعة التي يمكن أن تكون قاتلة. وقالت الشركة إن اللقاح الذي…

طلبت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة "صن للصناعات الدوائية الهندية"، وقف الاختبارات على جرعة واحدة من عقار تجريبي للأمراض الجلدية بسبب احتمالية حدوث جلطات دموية.

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بجرعة ثانية من لقاحات كورونا الموجهة لأوميكرون لكبار السن وأيضا الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة. وقالت الهيئة، إن الجرعات المحدثة من بيونتيك وفايزر وموديرنا ستصبح اللقاح الأساسي الجديد لكورونا،…

قرر المنظمون الفيدراليون السماح بلقاح معزّز ثانٍ لفيروس كورونا خاص بأوميكرون للأشخاص الذين لا يقل عمرهم عن 65 عامًا أو لديهم ضعف في جهاز المناعة - في محاولة لتوفير حماية إضافية للأفراد المعرضين لمخاطر عالية ، وفقًا للعديد من المسؤولين…

قالت شركة أبفي AbbVie ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاج مرض باركنسون للبالغين وطلبت مزيدًا من المعلومات حول التقنية المستخدمة لإدارة العلاج. العلاج "ABBV-951"، عبارة عن تركيبة من carbidopa-levodopa، معيار الرعاية…

أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة الكاملة لعقار "باكسلوفيد" بعد حصوله على 16 صوتًا من أصل 17 لمستشاري الهيئة، الذين أكدوا أنّ فوائد الدواء الذي يعالج من مرض "كوفيد-19" الخفيف إلى المعتدل لدى البالغين الأكثر عرضة للإصابة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على بخاخ الأنف من شركة فايزر الأمريكية للصداع النصفي، مما يتيح للمرضى الوصول إلى خيار تخفيف الآلام سريع المفعول للصداع. وقالت الشركة إن عقار "زافزريت Zavzpret"، تمت الموافقة عليه لعلاج الصداع النصفي…