ادارة الغذاء والدواء الامريكية

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها لم تعثر على علاقة سببية مع التطعيم ضد كورونا بلقاح جونسون آند جونسون والجلطات الدموية، مؤكدة أنها تواصل التحقيق وتقييم بعض الحالات.

قالت شركة أسترا زينيكا للأدوية أنها ستسحب طواعية استخدام عقارها لعلاج سرطان المثانة المتقدم في الولايات المتحدة بعد أن فشلت في تلبية متطلبات ما بعد الموافقة.

على مدار الساعات الماضية، انتابت الكثيرين حالة من القلق من انتشار أنباء عن وفاة 6 أشخاص، خلال تجارب التي أجريت على لقاح «فايزر» و«بيونتك» المضاد لفيروس كورونا المستجد.

أعلنت شركة نوفو نورديس، اليوم عن تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» من أجل تسجيل عقار «سيماجلوتيد 2.4 مجم» كعلاج للسمنة في الولايات المتحدة.

قال منصف السلاوي كبير مستشاري برنامج Operation Warp Speed ​​التابع للحكومة الأمريكية إن شركة أسترازينيكا ستحصل على الأرجح على نتائج تجربة لقاح كوفيد-19 الأمريكي في أواخر يناير المقبل.

 أعلنت اليوم شركة «Argenx»، المتخصصة في علم المناعة، استحواذها على قسيمة مراجعة الأولوية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (PRV) من شركة باير هيلث كير، مقابل 98 مليون دولار.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المستشارين الخارجيين للإدارة سيجتمعون في العاشر من ديسمبر لمناقشة ما إذا كان سيتم السماح للقاح  كوفيد-19، الذي طورته شركة فايزر وشريكتها الألمانية بيونتيك للاستخدام في حالات الطوارئ.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس على الاستخدام الطارئ لعقار إيلي ليلي ومشاركوه لعلاج التهاب المفاصل، «باريتينيب»، بالاشتراك مع عقار «ريمديسيفير» من شركة جيلياد ساينسز ، لعلاج مرضى كوفيد -19.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين لشركة إيلي ليلي، باستخدام طارئ لعلاجها من الأجسام المضادة لمرضى كوفيد-19، غير المقيمين في المستشفى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الذين يعانون من بعض الحالات الطبية المزمنة.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الخميس موافقة لعقار «ريمديسيفير – Remdesivir» الذي تنتجه شركة جيلياد، كعلاج معتمد لفيروس كورونا في المستشفيات، مما يجعله الدواء الأول والوحيد المعتمد لهذا المرض.