إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

قالت شركة روكيت الأمريكية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، رفضت الموافقة على علاجها الجيني لعلاج اضطراب نادر وخطير يصيب الأطفال ويتسبب في خلل في عمل الجهاز المناعي، مما أدى إلى انخفاض أسهمها بأكثر من 12% في التعاملات المبكرة.…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على توسيع استخدام العلاج المناعي الرائد لشركة ميرك آند كو، «كيترودا» في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مرحلة مبكرة والذين يمكن إزالة أورامهم جراحيا. تُوسع…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على «invitae» أول اختبار دم يكشف المئات من المتغيرات الوراثية المحتملة، المرتبطة بالإصابة بالسرطان وأنواعه التي تقارب المئة. ومنحت الوكالة تصريحا تسويقيا جديداً للاختبار، ما أدى إلى إنشاء تصنيف…

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها وافقت على نسخة بجرعات أعلى من عقار «إيليا - Eylea» من شركة ريجينيرون للأدوية لعلاج مرض يعد سببا رئيسيا للعمى بين كبار السن. وقال ريجينيرون إن العقار، «Eylea HD»، يبلغ سعره 2625 دولارًا لكل عبوة…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «donislecel»، وهو علاج خلوي جديد لجزيرة البنكرياس مصنوع من خلايا البنكرياس للمتبرعين المتوفين، لعلاج مرض السكري من النوع الأول بين المرضى البالغين الذين يعانون من نقص السكر في الدم الحاد.…

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية،أنها وافقت على استخدام علاج تنتجه شركة "جاميدا سيل Gamida Cell" لتقليل مخاطر العدوى لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج من سرطان الدم. ومن شأن الموافقة على استخدام العلاج أن تسمح للشركة بإطلاق أول دواء…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» لأول مرة على منتج من اللحوم ينمو من خلايا حيوانية في المختبر للاستهلاك البشري. اللحوم المزروعة، أو اللحوم المستنبتة في المختبر، وتعرف أيضا باسم اللحم النظيف واللحم الصناعي، هي لحوم يتم الحصول…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار لشركة جونسون آند جونسون، لعلاج نوع من المايلوما المتعددة، مما يمنح خيارًا علاجيًا آخر لمرضى سرطان الدم غير القابل للشفاء. قالت شركة جونسون آند جونسون، إن عقارها «teclistamab»، الذي يحمل…

تستعد هيئة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية، لترخيص عقارين من الحبوب المضادة لكورونا من إنتاج شركتي فايزر وميرك خلال الأسبوع الجاري مما يعد علامة فارقة على مكافحة المرض، وخطوة لتوسيع العلاجات المتاحة لعلاج مرضى الفيروس. وقالت مصادر لوكالة…

أقرت لجنة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام لقاح «فايزر - بيونتيك» للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا، في خطوة تسمح بتطعيم 28 مليون طفل في الولايات المتحدة الأمريكية.