في خطوة مثيرة للجدل، يعمل وزير الصحة الأمريكي روبرت فكينيدي الابن على تسريع اعتماد دواء قديم يُستخدم لعلاج اضطراب مرتبط بمرض التوحّد، بالتعاون مع شركة الأدوية البريطانية العملاقة GSK، في ما قد يُعتبر إنجازًا سياسيًا مبكرًا لإدارة الرئيس دونالد ترامب.
فقد استعانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالشركة لتسريع إجراءات الموافقة على دواء ليوكوفورين (Leucovorin)، متجاوزة بذلك المراحل التقليدية المتمثلة في تحديث الملصقات الخاصة بالأدوية الجنيسة أو إجراء تجارب سريرية جديدة، وهي خطوة أثارت انتقادات وتساؤلات في الأوساط العلمية والقانونية والطبية.
وأكد متحدث باسم GSK لوكالة رويترز أن الشركة تعمل على استكمال طلب الاستخدام الجديد للدواء “في أسرع وقت ممكن”، بينما قد تستغرق إدارة الغذاء والدواء ما بين أربعة إلى ستة أشهر فقط لمعالجة الطلب — أو أقل — وفقًا لتصريحات جوزيبي راندازو من رابطة الأدوية الجنيسة الأمريكية.
ويهدف تسريع الإجراءات إلى تمكين الأطباء من وصف الدواء لعلاج نقص حمض الفوليك في الدماغ (Cerebral Folate Deficiency)، وهو اضطراب استقلابي يسبب أعراضًا عصبية تتقاطع مع بعض مظاهر التوحّد، ما يتماشى مع وعود كينيدي لترامب وحركة “لنجعل أمريكا صحيّة مرة أخرى” (Make America Healthy Again).
لكن خبراء في مجال سياسات الأدوية، مثل أميت سارباتواري من كلية الطب بجامعة هارفارد، حذروا من أن غياب الأدلة العلمية الكافية يجعل من هذا التغيير في تصنيف الدواء مجرد “انتصار بيروقراطي فارغ” لا يستند إلى أساس علمي متين.
