وكالة الأدوية الأوروبية

قالت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم الأربعاء إنه يجب إدراج جلطات الدم كأحد الآثار الجانبية «النادرة جدًا» للقاح أسترازينيكا المضاد لفيروس كورونا، لكن فوائد اللقاح لا تزال تفوق مخاطره.

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا يوم الثلاثاء إنها تتوقع إبداء رأي قبل الصيف بشأن ما إذا كان يمكن استخدام عقار «ريمديسفير» الذي تنتجه شركة جيلياد ساينسز لعلاج مرضى كوفيد -19 الذين لا يحتاجون إلى وحدات عناية للحصول على أكسجين.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنه لم يتم تحديد أي آثار جانبية جديدة مرتبطة بلقاح فيروس كورونا الذي تصنعه شركة فايزر/بيونتك BioNTech و Pfizer، في أول تحديث أمان للجهة التنظيمية بشأن لقاحات COVID-19 التي تمت الموافقة عليها وفقا لقواعد…

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إن القراصنة قاموا بنشر وثائق سرية خاصة بعلاجات ولقاحات ضد فيروس "كورونا" عبر الإنترنت، بعد اختراق أمني في نهاية العام الماضي.

أقرت وكالة الأدوية الأوروبية الأربعاء استخدام اللقاح الذي طورته "مودرنا" ضد فيروس "كورونا" من قبل الدول الأعضاء بالاتحاد الأوروبي، في الوقت الذي تتزايد فيه الانتقادات بسبب البطء في عملية تطعيم المواطنين.

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها لن تتخذ قرارا نهائيا، مساء الاثنين، في شأن السماح باستخدام لقاح شركة مودرنا ضد فيروس كورونا المستجد، على أن تستأنف مناقشتها في وقت لاحق هذا الأسبوع.

وافقت سلطات الاتحاد الأوروبي على الاستخدام المشروط للقاح شركتي "فايزر" و"بيونتيك" ضد فيروس "كوفيد-19" في جميع أنحاء القارة.

صرح ينس شبان وزير الصحة في ألمانيا، بأنه متفاءل بأن وكالة الأدوية الأوروبية ستكون قادرة على اتخاذ قرار بشأن لقاح "كورونا" بحلول 23 ديسمبر.

قالت شركة مودرنا الأمريكية للأدوية إن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أبلغتها ببعض الوثائق المتعلقة بمحادثات ما قبل التقديم الخاصة بمرشح لقاحها المضاد لكورونا تم الوصول إليها بشكل غير قانوني في هجوم إلكتروني على منظم الأدوية.

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، يوم الجمعة بتغيير بعض شروط الموافقة المشروطة الممنوحة لعقار ريمديسيفير المضاد للفيروسات كعلاج لكوفيد -19 لتوضيح الشروط التي يمكن استخدامها بموجبها.