سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

وكالة الأدوية الأوروبية

وكالة الأدوية الأوروبية: الإصابات بكورونا تسجّل تراجعا لكن الجائحة لم تنته

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أن الإصابات بكورونا ومعدّلات الوفاة من جرائه تسجل تراجعا، لكنها حذرت من أن الجائحة "مستمرة" وحضت الدول على تنظيم حملات لإعطاء جرعات معزّزة للمناعة قبل حلول الشتاء. وقال ماركو كافاليري مدير الاستراتيجية…

وكالة الأدوية الأوروبية تحذر من ظهور متحورات جديدة من فيروس كورونا الشتاء المقبل

حذرت وكالة الدواء التابعة للاتحاد الأوروبي، من ظهور متحورات جديدة كلياً من فيروس كورونا هذا الشتاء، مشددة على ضرورة تلقي اللقاحات حيث يفترض أن تحمي من الإصابة بالمرض الحاد أو الوفاة.

وكالة الأدوية الأوروبية تراجع طلب سانوفي وجلاكسو سميثكلاين للحصول على ترخيص للقاح لكورونا

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية، مراجعة طلب شركة سانوفي الفرنسية وشريكتها البريطانية "جلاكسو سميثكلاين GSK"، للحصول على إذن مشروط للقاح كورونا. وقالت الشركتين في وقت سابق إنهم سيسعون للحصول على موافقة الجهات التنظيمية للقاح كورونا الخاص بهم…

وكالة الأدوية الأوروبية تُراجع بيانات لقاح «هيبرا» الإسبانية المضاد لـ«كورونا»

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية بدء مراجعة بيانات لقاح شركة «هيبرا» (HIPRA) الإسبانية متعددة الجنسيات المضاد لكوفيد-19، مشيرةً إلى أنه يبدو فعالًا ضد المتحورة أوميكرون. وقالت الوكالة في بيان "تشير النتائج الأولية إلى أن الاستجابة المناعية…

هيئتان صحيتان بالاتحاد الأوروبي توصيان بالتطعيم بجرعتين مختلفتين من لقاحات كورونا

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية والمركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها بخلط لقاحات كورونا المعتمدة سواء عند منحها في الجرعتين الأوليين أو في الجرعة التنشيطية، في الوقت الذي تشهد فيه أوروبا زيادة في العدوى. وقالتا في بيان مشترك، إن…

«فايزر» تتقدم بطلب لوكالة الأدوية الأوروبية للحصول على ترخيص تطعيم الأطفال بين 5 و11 عامًا

تقدم تحالف «فايزر – بيونتيك»، بيانات إلى وكالة الأدوية الأوروبية للموافقة على لقاح فيروس كورونا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا، في أعقاب خطوة مماثلة في الولايات المتحدة.

وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ تقييم بيانات الجرعة المعززة من لقاح فايزر

أعلنت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقوم بتقييم البيانات الخاصة بالجرعة المعززة للقاح "فايزر-بيونتيك" والتي سيتم إعطاؤها بعد 6 أشهر من الجرعة الثانية للأشخاص أكبر من 16 عامًا. وذكرت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها تلقت طلبًا من صانعي…

وكالة الأدوية الأوروبية تقيم استخدام عقار شركة روش «أكتيمرا» لعلاج مصابي كورونا

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقيم استخدام عقار شركة "روش" للمرضى البالغين في المستشفيات والمصابين بأعراض حادة لفيروس "كورونا". كان عقار "توسيليزوماب" الذي تبيعه "روش" باسم "أكتيمرا" قد أظهر أداءً واعدًا في التجارب السريرية في…