سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

وكالة الأدوية الأوروبية

وكالة الأدوية الأوروبية تسحب ترخيص لقاح كورونا من شركة أسترازينيكا

قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي، إن الموافقة على لقاح فاكسزيفريا المضاد لكورونا من إنتاج شركة أسترازينيكا قد تم سحبها بناء على طلب صاحب ترخيص التسويق. وكان لقاح وباء كورونا من شركة أسترازينيكا قد حصل على موافقة وكالة الأدوية…

وكالة الأدوية الأوروبية تحذر من مضاعفات خطيرة تحدثها أدوية احتقان الأنف «السودوإيفيدرين»

أوصت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بعض فئات المرضى بعدم استخدام الأدوية المخفِّفة لاحتقان الأنف تفادياً لحدوث مضاعفات خطيرة. وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن «المرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم…

وكالة الأدوية الأوروبية توصي باستخدام لقاح فايزر المحدث لمكافحة المتحورات الفرعية لـ«أوميكرون»

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، باستخدام لقاح فايزر، المضاد لمتغير أوميكرون الجديد، وقررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بترخيص تسويق للقاح فيروس كورونا، أحادي التكافؤ من شركة فايزر- بيونتك. كما…

الاتحاد الأوروبي يتخذ إجراءات لتجنب نقص المضادات الحيوية في فصل الشتاء

أصدرت المفوضية الأوروبية ووكالة الأدوية الأوروبية "إيما" توصيات لاتخاذ إجراءات لتجنب النقص في المضادات الحيوية الرئيسية المستخدمة لعلاج التهابات الجهاز التنفسي للمرضى الأوروبيين في فصل الشتاء المقبل. وذكرت المفوضية في بيان صحفي، نشرته…

وكالة الأدوية الأوروبية تدرس علاقة محتملة بين ثلاث أدوية تخسيس وأفكار انتحارية

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، بعد تقارير تفيد بأن تركيبة الأدوية هذه قد تدفع المرضى إلى التفكير في الانتحار أو إيذاء أنفسهم.…

وكالة الأدوية الأوروبية تعتمد لقاح فايزر المعدل المضاد لكورونا للأطفال

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها وافقت على لقاح فايزر-بيونتيك المضاد لكورونا، والذي تم تعديله لمواجهة متحور أوميكرون، للأطفال من عمر خمسة أعوام فأكثر. وكان قد تم بالفعل الموافقة على اللقاح الذى جرى تعديله ليكون مناسبا لمكافحة…

وكالة الأدوية الأوروبية: الإصابات بكورونا تسجّل تراجعا لكن الجائحة لم تنته

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أن الإصابات بكورونا ومعدّلات الوفاة من جرائه تسجل تراجعا، لكنها حذرت من أن الجائحة "مستمرة" وحضت الدول على تنظيم حملات لإعطاء جرعات معزّزة للمناعة قبل حلول الشتاء. وقال ماركو كافاليري مدير الاستراتيجية…

وكالة الأدوية الأوروبية تحذر من ظهور متحورات جديدة من فيروس كورونا الشتاء المقبل

حذرت وكالة الدواء التابعة للاتحاد الأوروبي، من ظهور متحورات جديدة كلياً من فيروس كورونا هذا الشتاء، مشددة على ضرورة تلقي اللقاحات حيث يفترض أن تحمي من الإصابة بالمرض الحاد أو الوفاة.

وكالة الأدوية الأوروبية تراجع طلب سانوفي وجلاكسو سميثكلاين للحصول على ترخيص للقاح لكورونا

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية، مراجعة طلب شركة سانوفي الفرنسية وشريكتها البريطانية "جلاكسو سميثكلاين GSK"، للحصول على إذن مشروط للقاح كورونا. وقالت الشركتين في وقت سابق إنهم سيسعون للحصول على موافقة الجهات التنظيمية للقاح كورونا الخاص بهم…

وكالة الأدوية الأوروبية تُراجع بيانات لقاح «هيبرا» الإسبانية المضاد لـ«كورونا»

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية بدء مراجعة بيانات لقاح شركة «هيبرا» (HIPRA) الإسبانية متعددة الجنسيات المضاد لكوفيد-19، مشيرةً إلى أنه يبدو فعالًا ضد المتحورة أوميكرون. وقالت الوكالة في بيان "تشير النتائج الأولية إلى أن الاستجابة المناعية…