سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

وكالة الأدوية الأوروبية

وكالة الأدوية الأوروبية: حسم موقف «ريمديسيفير» في علاج مرضى كورونا خارج وحدة العناية.. قريبًا

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا يوم الثلاثاء إنها تتوقع إبداء رأي قبل الصيف بشأن ما إذا كان يمكن استخدام عقار «ريمديسفير» الذي تنتجه شركة جيلياد ساينسز لعلاج مرضى كوفيد -19 الذين لا يحتاجون إلى وحدات عناية للحصول على أكسجين.

وكالة الأدوية الأوروبية: لم تظهر أي آثار جانبية جديدة مرتبطة بلقاح «فايزر – بيونتك»

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنه لم يتم تحديد أي آثار جانبية جديدة مرتبطة بلقاح فيروس كورونا الذي تصنعه شركة فايزر/بيونتك BioNTech و Pfizer، في أول تحديث أمان للجهة التنظيمية بشأن لقاحات COVID-19 التي تمت الموافقة عليها وفقا لقواعد…

وكالة الأدوية الأوروبية توافق على استخدام لقاح مودرنا ضد كورونا

أقرت وكالة الأدوية الأوروبية الأربعاء استخدام اللقاح الذي طورته "مودرنا" ضد فيروس "كورونا" من قبل الدول الأعضاء بالاتحاد الأوروبي، في الوقت الذي تتزايد فيه الانتقادات بسبب البطء في عملية تطعيم المواطنين.

«لقاح مودرنا» المضاد لكورونا يتعثر أوروبيا وترقب لاجتماع وكالة الأدوية الأوروبية القادم

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها لن تتخذ قرارا نهائيا، مساء الاثنين، في شأن السماح باستخدام لقاح شركة مودرنا ضد فيروس كورونا المستجد، على أن تستأنف مناقشتها في وقت لاحق هذا الأسبوع.

وكالة الأدوية الأوروبية تؤكد وصول هجوم إلكتروني لبعض وثائق لقاح مودرنا المضاد لكورونا

قالت شركة مودرنا الأمريكية للأدوية إن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أبلغتها ببعض الوثائق المتعلقة بمحادثات ما قبل التقديم الخاصة بمرشح لقاحها المضاد لكورونا تم الوصول إليها بشكل غير قانوني في هجوم إلكتروني على منظم الأدوية.

أوروبا تغير شروط منح «ريمديسيفير» لمرضى كورونا بعد تحذيرات «الصحة العالمية»

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، يوم الجمعة بتغيير بعض شروط الموافقة المشروطة الممنوحة لعقار ريمديسيفير المضاد للفيروسات كعلاج لكوفيد -19 لتوضيح الشروط التي يمكن استخدامها بموجبها.

قراصنة يخترقون وكالة الأدوية الأوروبية ويسرقون بيانات لقاح «فايزر – بيونتيك» المضاد لكورونا

قالت شركة الأدوية الأمريكية فايزر وشريكتها الألمانية بيونتيك إن الوثائق المتعلقة بتطوير لقاح كوفيد-19 الخاص بها تم «الوصول إليها بشكل غير قانوني» في هجوم إلكتروني على وكالة الأدوية الأوروبية.