هيئة الدواء الأمريكية FDA

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن الحقن البلاستيكية المصنوعة في الصين التي يتم توزيعها في الولايات المتحدة بها مشكلات تتعلق بمراقبة الجودة أكثر انتشارًا من السابق. وقالت الوكالة إنها وجدت أن ثلاث شركات صينية انتهكت اللوائح…

أجازت هيئة الدواء الأمريكية، أول علاج للشكل الحاد من مرض الكبد الدهني البشري الذي يصيب ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة. وبات مسموحاً منح هذا العلاج الذي طوّرته شركة «مادريجال» للأدوية، للبالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير…

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع. وفشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار أوجسيفيو، من إنتاج شركة سبرينج ووركس ثيرابيوتيكس لعلاج المرضى البالغين المصابين بالأورام الرباطية، مما يجعله أول علاج معتمد لهذا النوع من نمو الأنسجة الرخوة غير السرطانية. وقال ثاقب إسلام الرئيس…

حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، المتخصص في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز إفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والإفريقية…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار تروكاب الذي تنتجه شركة أسترازينيكا مع دواء قديم، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي. ويسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الدواء،…

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة "فالنيفا" الأوروبية. اللقاح الذي سيباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس…

وافقت هيئة الدواء والأغذية الأمريكية على عقار جديد لعلاج آلام ما بعد العمليات الجراحية، ويتوقع أن يتم إطلاق العلاج غير الأفيوني في الولايات المتحدة بحلول أوائل العام المقبل. وتمت الموافقة على الدواء القابل للحقن "ماكسيجيسيك Maxigesic…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" إنها وافقت على عقار شركة فايزر لعلاج البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء يسمى التهاب القولون التقرحي. استند القرار إلى بيانات من دراسة حديثة أظهرت انخفاضًا في أعراض المرض لدى بعض المرضى الذين…

سمحت هيئة الدواء الأمريكية بنسخة محدثة من لقاح كورونا الذي تنتجه شركة نوفافاكس للاستخدام الطارئ من قبل الأفراد الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاما. ووافق مدير المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الشهر الماضي على الاستخدام واسع…