سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية تؤجل قرارها للموافقة على لقاح كورونا للأطفال من سن 6 أشهر لـ4 سنوات

قررت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، بتأجيل لقاح كورونا من شركة فايزر للرضع والأطفال من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات لمدة شهرين على الأقل، بعد أن قالت الهيئة الأمريكية إنها بحاجة إلى مزيد من البيانات.

و قامت الهيئة بتأجيل أخذ لقاح كورونا للأطفال الأمريكيين دون سن الخامسة، والذى يمثل القرار ضربة للآباء الذين يتطلعون إلى حماية الأطفال الصغار وسط زيادة متحور اوميكرون.

وقال مسئولون بالهيئة إن التأخير قد يطمئن الجمهور بشأن معايير هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية ، حيث إنه لن يتم تطعيم الأطفال بلقاح كورونا للأطفال دون سن الخامسة في الولايات المتحدة حتى الربيع بعد أن اختار المنظمون الفيدراليون تأجيل المراجعة المقرر إجراؤها الأسبوع المقبل انتظارًا لمزيد من البيانات.

وقال مسؤولو الهيئة الأمريكية في بيان إن التأخير هو السماح للشركة والشريك الألماني BioNTech بجمع وتقييم مزيد من المعلومات حول تأثير جرعة ثالثة.

ومع ذلك، فقد هدأ الحماس في ديسمبر عندما أظهرت دراسة أن جرعتين من لقاح فايزر فشلت في تلبية المعايير المختبرية للاستجابة المناعية الفعالة في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و4 سنوات، على الرغم من أنها كانت فعالة في أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و24 شهرًا.

وقال مسؤولون أمريكيون في وقت سابق من هذا الأسبوع إن الحكومة قد أمنت بالفعل إمدادات كافية لجميع الأطفال البالغ عددهم 18 مليون طفل من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات.

 

اترك تعليق