لجنة تابعة لوكالة الأدوية الأوروبية توصي بدواء بلينريب من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج الورم النقوي المتعدد

أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية بالموافقة على دواء بلينريب من شركة جلاكسو سميثكلاين لعلاج الورم النقوي المتعدد لدى البالغين المصابين به.

تدعم هذه التوصية استخدام بلينريب مع دواء بورتيزوميب + ديكساميثازون ودواء بوماليدوميد + ديكساميثازون للمرضى الذين خضعوا لعلاج سابق واحد على الأقل.

من المتوقع صدور قرار المفوضية الأوروبية بالموافقة في الربع الثالث من هذا العام.

يأتي هذا الإعلان الأخير في أعقاب الموافقات الأخيرة على تركيبات «بلينريب» من قبل الهيئات التنظيمية في اليابان والمملكة المتحدة.

وأظهرت التجارب السريرية المحورية للمرحلة الثالثة ،فعالية فائقة لمجموعات «بلينريب»، حيث أظهرت نتائج فعّالة في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام .

تتوافق خصائص تحمل وسلامة مجموعات «بلينريب مع الخصائص المعروفة للعوامل الفردية المعنية.

بالإضافة إلى ذلك، أشارت التجارب إلى أن الآثار الجانبية المتعلقة بالعين المرتبطة «ببلينريب» قابلة للإدارة والعكس مع تعديلات الجرعة المناسبة، مما يؤدي إلى انخفاض معدلات التوقف عن العلاج.

بلينريب، وهو مركب دوائي مضاد «ADC»، قيد المراجعة في الأسواق العالمية، بما في ذلك الولايات المتحدة، مع تحديد تاريخ 23 يوليو 2025 لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة.

حصل مركب «ADC» على تصنيف علاجي رائد في الصين، ويخضع حاليًا لمراجعة أولوية في كندا وسويسرا.

من جانبه قال هشام عبد الله، الرئيس العالمي ونائب الرئيس الأول لقسم البحث والتطوير في قسم الأورام بشركة جلاكسو سميثكلاين: تتمتع «بلينريب» بمكانة ممتازة لتلبية الاحتياجات غير الملباة لهؤلاء المرضى، مع توفير إمكانية تقديم العلاج في العيادات الخارجية في بيئات العلاج الأكاديمية والمجتمعية دون الحاجة إلى أنظمة علاجية مسبقة معقدة أو دخول المستشفى”.

ووقّعت جلاكسو سميث كلاين مؤخرًا صفقة لشراء دواء إيفيموسفيرمين من شركة بوسطن فارماسوتيكالز مقابل ما يصل إلى ملياري دولار أمريكي، وهو دواء على وشك دخول المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج أمراض الكبد.