وكالة الأدوية الأوروبية

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، باستخدام لقاح فايزر، المضاد لمتغير أوميكرون الجديد، وقررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بترخيص تسويق للقاح فيروس كورونا، أحادي التكافؤ من شركة فايزر- بيونتك. كما…

أصدرت المفوضية الأوروبية ووكالة الأدوية الأوروبية "إيما" توصيات لاتخاذ إجراءات لتجنب النقص في المضادات الحيوية الرئيسية المستخدمة لعلاج التهابات الجهاز التنفسي للمرضى الأوروبيين في فصل الشتاء المقبل. وذكرت المفوضية في بيان صحفي، نشرته…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، بعد تقارير تفيد بأن تركيبة الأدوية هذه قد تدفع المرضى إلى التفكير في الانتحار أو إيذاء أنفسهم.…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها وافقت على لقاح فايزر-بيونتيك المضاد لكورونا، والذي تم تعديله لمواجهة متحور أوميكرون، للأطفال من عمر خمسة أعوام فأكثر. وكان قد تم بالفعل الموافقة على اللقاح الذى جرى تعديله ليكون مناسبا لمكافحة…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أن الإصابات بكورونا ومعدّلات الوفاة من جرائه تسجل تراجعا، لكنها حذرت من أن الجائحة "مستمرة" وحضت الدول على تنظيم حملات لإعطاء جرعات معزّزة للمناعة قبل حلول الشتاء. وقال ماركو كافاليري مدير الاستراتيجية…

حذرت وكالة الدواء التابعة للاتحاد الأوروبي، من ظهور متحورات جديدة كلياً من فيروس كورونا هذا الشتاء، مشددة على ضرورة تلقي اللقاحات حيث يفترض أن تحمي من الإصابة بالمرض الحاد أو الوفاة.

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية، مراجعة طلب شركة سانوفي الفرنسية وشريكتها البريطانية "جلاكسو سميثكلاين GSK"، للحصول على إذن مشروط للقاح كورونا. وقالت الشركتين في وقت سابق إنهم سيسعون للحصول على موافقة الجهات التنظيمية للقاح كورونا الخاص بهم…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية بدء مراجعة بيانات لقاح شركة «هيبرا» (HIPRA) الإسبانية متعددة الجنسيات المضاد لكوفيد-19، مشيرةً إلى أنه يبدو فعالًا ضد المتحورة أوميكرون. وقالت الوكالة في بيان "تشير النتائج الأولية إلى أن الاستجابة المناعية…

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية والمركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها بخلط لقاحات كورونا المعتمدة سواء عند منحها في الجرعتين الأوليين أو في الجرعة التنشيطية، في الوقت الذي تشهد فيه أوروبا زيادة في العدوى. وقالتا في بيان مشترك، إن…

يبدو أنه من غير المرجح أن تقرر وكالة الأدوية الأوروبية في اعتماد لقاح «سبوتنيك V» الروسي المضاد لفيروس كورونا من عدمه، حتى الربع الأول على الأقل من عام 2022.