هيئة الدواء الأمريكية تعلق الدراسات التجريبية على عقاقير «مرسانا» للأدوية المضادة للسرطان

قالت شركة مرسانا للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوقفت مؤقتًا التسجيل في دراستين لعقار سرطان المبيض بعد خمس وفيات في أحداث متعلقة بالنزيف ، مما أدى إلى تراجع أسهم الشركة.

وأوضحت الشركة في بيان لها، أن سبب النزيف قيد التحقيق لكن المرضى المسجلين بالفعل في الدراسات، سيستمرون في تلقي العلاج.

وتراجعت أسهم شركة تطوير الأدوية، التي بلغت قيمتها السوقية 1.09 مليار دولار حتى إغلاق أمس الأربعاء، بنسبة 61.1٪ إلى 3.70 دولار في التعاملات الصباحية المبكرة.

وأكدت الشركة، أنها تتوقع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تطلب تقييمًا شاملًا لبيانات السلامة لعقار upifitamab rilsodotin، وهو الدواء الرئيسي للشركة.

فيما قالت آنا بروتوباباس، الرئيس التنفيذي لشركة مرسانا، إنه يجري العمل الآن لتجميع المزيد من التحليلات، التي قد تُعلم إدارة الغذاء والدواء.

وأكدت أنه يتم اختبار عقار UpRi أيضًا في دراسة أخرى لسرطان المبيض، والتي أكملت بالفعل التسجيل، ومن المتوقع الحصول على بيانات له في أغسطس المقبل.