«الدواء الأمريكية» توقف اختبارات دواء «صن فارما» الهندية لعلاج الأمراض الجلدية

طلبت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة “صن للصناعات الدوائية الهندية”، وقف الاختبارات على جرعة واحدة من عقار تجريبي للأمراض الجلدية بسبب احتمالية حدوث جلطات دموية.

وأضافت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن المرضى الذين يعانون من داء الثعلبة – وهي حالة من أمراض المناعة الذاتية تؤدي إلى تساقط شعر غير مكتمل – بجرعة 12 ملجرام من عقار “ديوروكسوليتينيب” يجب أن يتوقفوا عن استخدامه.

ومع ذلك، لم تكن هناك أحداث جلطة، أو تكوينات جلطة دموية، في المرضى الذين تناولوا جرعة 8 ملجرام ولم تؤجل إدارة الغذاء والدواء هذه التجارب، كما قالت “صن فارما”.

وقالت الشركة إنها ستعمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمعالجة مخاوف الوكالة، والتي توقعت الشركة المصنعة للأدوية أن يتم إبلاغها في غضون الثلاثين يومًا القادمة.

استحوذت شركة Sun Pharma ، أكبر شركة لتصنيع الأدوية في الهند من حيث الإيرادات، على Deuruxolitinib عندما اشترت شركة Concert Pharmaceuticals ومقرها الولايات المتحدة مقابل 576 مليون دولار في وقت سابق من هذا العام.

هذه هي الجولة الثانية لشركة Sun Pharma مع إدارة الغذاء والدواء في أقل من أسبوعين.

في أواخر أبريل، قالت الشركة إنها ستحتاج، بناءً على طلب إدارة الغذاء والدواء، إلى اتخاذ “إجراءات تصحيحية معينة” في منشأتها في موهالي قبل أن تتمكن من التصدير منها إلى الولايات المتحدة.