وكالة الأدوية الأوروبية

أعلنت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقوم بتقييم البيانات الخاصة بالجرعة المعززة للقاح "فايزر-بيونتيك" والتي سيتم إعطاؤها بعد 6 أشهر من الجرعة الثانية للأشخاص أكبر من 16 عامًا. وذكرت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها تلقت طلبًا من صانعي…

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقيم استخدام عقار شركة "روش" للمرضى البالغين في المستشفيات والمصابين بأعراض حادة لفيروس "كورونا". كان عقار "توسيليزوماب" الذي تبيعه "روش" باسم "أكتيمرا" قد أظهر أداءً واعدًا في التجارب السريرية في…

وافقت السلطات الصحية الأوروبية على استخدام لقاح "مودرنا" ضد فيروس "كورونا" للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا، في مسعى لتطعيم المراهقين مع انتشار متغير "دلتا". وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر بيان، أن اللقاح أنتج استجابة…

صرحت وكالة الأدوية الأوروبية إنها وجدت صلة محتملة بين التهاب نادر جدا في القلب ولقاحي كورونا من شركتي فايزر ومودرنا، مشددة على أن منافع اللقاحات تفوق أي مخاطر. ودعت لجنة السلامة التابعة للوكالة إلى ضرورة إدراج التهاب عضلة القلب والتهاب…

أكدت وكالة الأدوية الأوروبية أن هناك "أسسا علمية جيدة" تشير إلى أن الخلط بين لقاحات فيروس كورونا "آمن وفعال". 

أعطت وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر لاستخدام لقاح شركة "جونسون آند جونسون" الأمريكية ضد فيروس كورونا المستجد. وبذلك يمكن استخدام اللقاح دون قيد داخل الاتحاد الأوروبي بعد فحص الوكالة الأوروبية للأدوية.

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، بضرورة إدراج جلطات الدم كأثر جانبي "نادر جدا" للقاح "جونسون آند جونسون" المضاد لفيروس كورونا، وذلك رغم تأكيدها على أن فوائد اللقاح لا تزال تفوق مخاطره.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم الأربعاء إنه يجب إدراج جلطات الدم كأحد الآثار الجانبية «النادرة جدًا» للقاح أسترازينيكا المضاد لفيروس كورونا، لكن فوائد اللقاح لا تزال تفوق مخاطره.

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا يوم الثلاثاء إنها تتوقع إبداء رأي قبل الصيف بشأن ما إذا كان يمكن استخدام عقار «ريمديسفير» الذي تنتجه شركة جيلياد ساينسز لعلاج مرضى كوفيد -19 الذين لا يحتاجون إلى وحدات عناية للحصول على أكسجين.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنه لم يتم تحديد أي آثار جانبية جديدة مرتبطة بلقاح فيروس كورونا الذي تصنعه شركة فايزر/بيونتك BioNTech و Pfizer، في أول تحديث أمان للجهة التنظيمية بشأن لقاحات COVID-19 التي تمت الموافقة عليها وفقا لقواعد…