هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن إدخال تعديلات على النشرة الدوائية لعقار "كارفيكتي" (Carvykti)، وهو علاج للسرطان تطوره شركتا جونسون آند جونسون (Johnson & Johnson) وليجند بايوتيك (Legend Biotech)، وذلك بإضافة تحذير داخل إطار…

ناقش المجلس التصديري للصناعات الغذائية، خلال ندوة، بالتعاون مع مشروع تطوير التجارة وتنمية الصادرات في مصر التابع للوكالة الأمريكية للتنمية الدولية، آليات تطبيق متطلبات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لتصدير منتجات الصناعات الغذائية إلى…

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، بيع أدوية الإجهاض داخل الصيدليات، وهو اجراء لم يكن متاحاً في السابق، حيث كان استلام تلك الأدوية قاصراً علي المراكز الطبية والمستشفيات المعتمدة. وبحسب شبكة سي إن إن الأمريكية، أصبح بإمكان الصيدليات،…

كشفت شركة «إينوفيو» للأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، رفعت تعليقا إكلينيكيا جزئيا على المرحلة الأخيرة من تجربة لقاحها المضاد لكورونا داخل البلاد.

طرحت شركة «إيڨا فارما»، عقار «تينوفينامايد» الذي يحتوي على المادة الفعالة «Tenofovif alafenamide TAF»، والتي تقلل من «الحمل الفيروسي» في الكبد، مع قلة تأثيره على العظام والكلى، مما يعد بادرة أمل جديد لمرضى فيروس الالتهاب الكبدي الفيروسي…

نشرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، معلومات وحقائق تفصيلية عن لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر- بيونتيك، بعدد من اللغات ومنها العربية.

قالت شركة نوفافاكس الأمريكية يوم الاثنين إن لقاحها التجريبي لفيروس كورونا حصل على حالة «المسار السريع» لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية

قال ستيفان بانسل الرئيس التنفيذي للشركة مودرنا الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية، إنه إذا ثبت أن لقاح كوفيد -19 من مودرنا فعال بنسبة 70 بالمئة على الأقل، فإن الشركة تخطط للحصول على إذن طارئ لاستخدامه في المجموعات عالية الخطورة.

قالت مصادر مطلعة لرويترز إن تجربة لقاح كوفيد -19 التابع لشركة أسترا زينيكا مازالت معلقة في الولايات المتحدة في انتظار تحقيق أمريكي في أثر جانبي خطير في بريطانيا حتى مع استئناف التجارب الأخرى للقاح.

قال ستيفن هان، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، إن الهيئة ستنظم اجتماعات مع مجموعة مستقلة من الخبراء لمراجعة بيانات اللقاحات المرشحة لفيروس كورونا وتقديم المشورة للوكالة.