هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أن هناك ارتباط بين 129 حالة إصابة و49 حالة وفاة، واستخدام مضخات القلب «إمبيلا» من شركة «أبيوميد»، وأعلنت الشركة المصنعة أنها سوف تسحب المنتج ضمن فئة سحب من الدرجة الأولى، حيث يتسبب استخدام هذه الأجهزة في…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة فايزر لاستخدامه من النساء خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل؛ لحماية أطفالهن. قالت الشركة إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء في الفترة من 32 إلى…

ناقش المجلس التصديري للصناعات الغذائية، خلال ندوة، بالتعاون مع مشروع تطوير التجارة وتنمية الصادرات في مصر التابع للوكالة الأمريكية للتنمية الدولية، آليات تطبيق متطلبات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لتصدير منتجات الصناعات الغذائية إلى…

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، بيع أدوية الإجهاض داخل الصيدليات، وهو اجراء لم يكن متاحاً في السابق، حيث كان استلام تلك الأدوية قاصراً علي المراكز الطبية والمستشفيات المعتمدة. وبحسب شبكة سي إن إن الأمريكية، أصبح بإمكان الصيدليات،…

قالت مصادر دوائية مطلعة، أن أكثر من 19 شركة أدوية تقوم خلال الفترة الحالية بتسجيل مثيل عقار شركة فايزر الأمريكية «باكسلوفيد» لعلاج مرضى كورونا، «في هيئة الدواء المصرية»، تمهيدًا  للتصنيعه في مصر خلال الفترة المقبلة.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة تصريحًا باستخدام الطوارئ للحصول على جرعة ثالثة لمن هم أكبر من 18 عاما، من لقاحات فايزر/بايونتيك «Pfizer-BioNTech»، وموديرنا «Moderna»، والتي كانت متاحة بالفعل للأشخاص الذين يبلغون من…

كشفت شركة «إينوفيو» للأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، رفعت تعليقا إكلينيكيا جزئيا على المرحلة الأخيرة من تجربة لقاحها المضاد لكورونا داخل البلاد.

قالت شركة فيبروجن FibroGen اليوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاجها لفقر الدم الناتج عن أمراض الكلى المزمنة، مشيرة إلى الحاجة إلى دراسة إكلينيكية إضافية.

قال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن تصريح الطوارئ للقاحات فيروس كورونا للأطفال دون سن 12 عامًا يمكن أن يأتي في وقت مبكر قبل منتصف الشتاء. وفقا لما أوردته شبكة NBC الأمريكية.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصريحا لشركة مودرنا Moderna بزيادة عدد الجرعات في العبوة الواحدة إلى 15 جرعة بدلا من 10 جرعات، وذلك بهدف تسريع إنتاج لقاح COVID-19، مع اعتماد الولايات المتحدة على التحصين السريع لوقف انتشار الفيروس…