سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

عقار دونانيماب

مستشارو هيئة الدواء الأمريكية يؤيدون عقار دونانيماب من «إيلي ليلي» لعلاج مرض الزهايمر

أوصت لجنة استشارية مؤلفة من خبراء أميركيين بالموافقة على دواء لمرض ألزهايمر، توصلت إليه شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، ويمهد رأي الخبراء هذا لإصدار السلطات الصحية قرارا إيجابيا بإجازة استخدام العقار الجديد. وأجمع 11 خبيرا مستقلا…

فريق من هيئة الدواء الأمريكية يقترح موافقة محدودة على عقار دونانيماب من «إيلي ليلي» لمرض الزهايمر

كشف تحليل أجراه فريق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيانات التجارب الخاصة بعقار دونانيماب التجريبي لمرض الزهايمر من شركة إيلي ليلي عدم رصد أي علامات حمراء حول العقار، لكنه أثار تساؤلات حول سلامة العلاج للمرضى الذين يعانون من مرحلة مبكرة…

هيئة الدواء الأمريكية تؤجل الموافقة على عقار دونانيماب من «إيلي ليلي» لمرض الزهايمر

قالت شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرجأت اتخاذ قرار بشأن الموافقة على عقار  دونانيماب للزهايمر الذي تطوره الشركة، والذي كان من المتوقع أن يحصل على الضوء الأخضر هذا الشهر. وكان من المقرر أن تتخذ إدارة…

إيلي ليلي تتوقع الحصول على موافقة «الدواء الأمريكية» على عقار الزهايمر «دونانيماب» بنهاية 2023

أعطت إدارة العذاء والدواء الأمريكية إذن الاستخدام الكامل لعقار الزهايمر "ليكيمبي" ، الذي شكل منعطفًا تاريخيًا في علاج المرض. وللمرة الأولى، أصبح لدى الأطباء دواء يصفونه، بعدما ثبت أنه يبطئ من فقدان الذاكرة، والقدرة على إنجاز المهام اليومية.…

عقار «إيلي ليلي» للزهايمر «دونانيماب» يظهر تطورًا في التجارب السريرية

أظهرت بيانات التجارب السريرية الصادرة عن شركة "إيلي ليلي" أن علاج "دونانيماب" أدى بشكل ملحوظ إلى إبطاء تطور مرض الزهايمر. وأوضحت البيانات أن المرضى الذين تلقوا أجساما مضادة شهريًا خلال دراسة استمرت 18 شهرًا أظهروا تراجعًا بوتيرة أبطأ…

هيئة الدواء الأمريكية ترفض منح موافقة سريعة على علاج تجريبي للزهايمر من إنتاج «إيلي ليلي»

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منح موافقة سريعة لاستخدام عقار "دونانيماب" التجريبي لمرض الزهايمر، وطلبت بيانات إضافية من شركة الأدوية المصنعة له، "إيلي ليلي" وشركائها. وتخطط الشركة لتقديم بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية…