إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

كشفت مصادر دوائية كويتية مطلعة، عن اقتناص مستحضر «ساكسندا- saxenda» المملوك لشركة نوفو نورديسك، صدارة مبيعات سوق الدواء الكويتي خلال العام الماضي 2021 بقيم بيعية 32.7 مليون دولار، وحصة سوقية 3.4%، ونسبة ارتفاع 16.5% مقارنة بمبيعات عام 2020.

أقرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توسيع نطاق استخدام الجرعات المعززة من لقاح "فايزر-بيونتك" ليشمل المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عامًا، بالتزامن انتشار فيروس "كورونا" وعودة الطلاب إلى المدارس بعد العطلة الشتوية. وأعلنت اللجنة…

صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعلاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لكورونا من شركة إيلي ليلي للاستخدام في حالات الطوارئ للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 11 عامًا أو أقل .

أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعطاء من تلقوا لقاحا مضادا لفيروس كورونا، جرعة معززة من لقاح مختلف عن ذلك الذي تلقوه في البداية.

قررت شركة روش السويسرية للأدوية، سحب علاجها المناعي «Tecentriq»، كعلاج لنوع من سرطان الثدي في الولايات المتحدة، وذلك بعد التشاور مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإعطاء الموافقة الكاملة على لقاح شركة فايزر لمكافحة فيروس كورونا حيث تحاول إدارة الرئيس جو بايدن تحفيز المزيد من الأمريكيين للحصول على اللقاح. ومن المتوقع أن تعلن إدارة الغداء والدواء الأمريكية…

حذر "سكوت جوتليب"  الطبيب ومفوض إدارة الدواء والغذاء الأمريكية خلال فترة رئاسة "دونالد ترامب" من أن متغير "دلتا" لفيروس "كورونا" معدٍ للغاية وأنه أخطر فيروس يمكن أن يصاب به الشخص في حياته. وفي مقابلة مع شبكة "سي إن إن"، قال "جوتليب":…

قال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن قرار الموافقة الكاملة على لقاح فيروس كورونا من شركة فايزر سيأتي "في وقت أقرب بكثير" من شهر يناير المقبل، ومن المحتمل في غضون شهرين وفقا لشبكة سي إن إن.

وأفقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «Farxiga» المملوك لشركة أسترازينيكا، لعلاج مرض الكلى المزمن جنبا الى جنب مع المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني.، حيث تعد الموافقة أهم تقدم في علاج أمراض الكلى المزمنة منذ أكثر من…

قالت شركة ريجينيرون، للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، إنها أوقفت مؤقتًا تسجيل المرضى في تجربتين تختبران عقار سرطان الغدد الليمفاوية التجريبي بعد أن طلبت هيئة الصحة الأمريكية تغييرات في البروتوكولات التجريبية.