سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

FDA

شركة كابلات ماليزية تحصل على موافقة هيئة الدواء الأمريكية لإنتاج قسطرة القلب

قالت شركة Supercomnet Technologies Bhd المتخصصة في صناعة الأسلاك والكابلات، ومقرها الرئيسي بماليزيا، أنها حصلت على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على "قسطرة" تمكنت الشركة من تصنيعها لاستخدامها في عمليات القلب والأوعية الدموية.

تؤدي للتسمم.. هيئة الدواء الأمريكية تحذر من 5 معقمات كحولية جديدة

أضافت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA خمسة معقمات لليدين إلى قائمة المنتجات التي ثبت أنها إيجابية وتنتج مادة الميثانول الكيميائية السامة عند امتصاصها من خلال الجلد أو تناولها.

هيئة الدواء الأمريكية توافق على كبسولات octreotide – الأوكتريوتيد لعلاج مرض نادر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على كبسولات octreotide الأوكتريوتيد التناظري الفموي الأول والوحيد من سوماتوستاتين كعلاج طويل الأمد للأشخاص الذين يعانون من ضخامة النهايات.

هيئة الدواء الأمريكية توافق لشركة نوفارتس على حقن «Ilaris» لعلاج مرض نادر

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لشركة نوفارتس Novartis AG على حقن Ilaris لعلاج مرض Still وهو مرض التهابي شامل نادر يجمع بين الحمى وألم مفصلي وطفح جلدي، وكذلك لعلاج مرض Adult-Onset Still.

لعلاج فرط الحركة لدى الأطفال.. هيئة الدواء الأمريكية تمنح أول موافقة علاجية لجهاز ألعاب

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لشركة Akili Interactive بتسويق أول جهاز علاجي رقمي والمسمى EndeavourRx والقائم على اللعبة لتحسين وظيفة الانتباه لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD).

لحصد مكاسب سياسية.. قلق خبراء اللقاحات من ضغوط ترامب لطرح لقاح كورونا قبل التأكد من جاهزيته

أعرب خبراء اللقاحات بالولايات المتحدة الأمريكية عن قلقهم من إمكانية أن يمارس الرئيس ترامب ضغطًا سياسيًا لوضع لقاح Covid-19 في السوق قبل أن يصبح جاهزًا بشكل كامل لتحقيق مكاسب سياسية.

هيئة الدواء الأمريكية في بيان رسمي: الموافقة لشركة جلياد على استخدام «رمديسيفير» كعلاج لكورونا

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، تصريح EUA لشركة جلياد ساينسز بما يتيح استخدام عقار remdesivir ، في علاج الحالات الطارئة من المصابين بفيروس كورونا المستجد COVID-19 . وذلك بعدما تم عرض دواء البحث في تجربة سريرية وتم تقليل الوقت اللازم…

إدارة الأدوية الأمريكية توافق لشركة «بلوبرنت» على علاج لسرطان المعدة بـ 32 الف دولار في الشهر

قالت وكالة الغذاء والدواء الأمريكية إن إدارة الأدوية والعقاقير الأمريكية وافقت على علاج يتم تناوله عن طريق الفم لشركة بلوبرنت ميديسن كورب لعلاج نوع نادر من السرطان يصيب المعدة والأمعاء الدقيقة.

«FDA» توافق لشركة فايزر على 9 إصدارات من دواء «ليريكا» لتقليل التكلفة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» اليوم على نسخ عامة من حبوب علاج آلام الأعصاب التابعة التى تحتوى على المادة الفعالة «بريجابالين» عقار «ليريكا» . وقالت الوكالة اليوم إنها وافقت على تسعة إصدارات عامة من العقار الذى يحتوى على المادة…