FDA

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصريحا لشركة مودرنا Moderna بزيادة عدد الجرعات في العبوة الواحدة إلى 15 جرعة بدلا من 10 جرعات، وذلك بهدف تسريع إنتاج لقاح COVID-19، مع اعتماد الولايات المتحدة على التحصين السريع لوقف انتشار الفيروس…

أيد مستشارو الصحة الأمريكيون لقاح شركة جونسون أند جونسون Johnson & Johnson لمواجهة كورونا، والذي يعتمد على جرعة واحدة، مما يساعد في إضافة خيار أسهل في الاستخدام لمكافحة الوباء.

تجتمع غدا لجنة من  من الأطباء والخبراء في الأمراض المعدية وباحثين طبيين جميعهم تابعين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لإصدار توصيتها حول الموافقة على استخدام لقاح كورونا الذي طورته شركة جونسون أند جونسون من عدمه.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.

قالت شركة نوفو نورديسك الدنماركية، أنها تقدمت بطلب للحصول على موافقة هيئة الدواء الأمريكية FDA، على دواء Ozempic مرة واحدة أسبوعيا بجرعة جديدة 2.0 ملجرام.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على أول مجموعة أدوية طويلة المفعول لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، وهي جرعات شهرية يمكن أن تحل محل الحبوب اليومية المستخدمة الآن للسيطرة على العدوى بفيروس الإيدز.

نشرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، معلومات وحقائق تفصيلية عن لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر- بيونتيك، بعدد من اللغات ومنها العربية.

قال ستيفن هان، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، إن الهيئة ستنظم اجتماعات مع مجموعة مستقلة من الخبراء لمراجعة بيانات اللقاحات المرشحة لفيروس كورونا وتقديم المشورة للوكالة.

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» موافقتها لشركة نوفو  نورديسك «Novo Nordisk» على دواء (Sogroya (somapacitan لعلاج المصابين بنقص هرمون النمو من البالغين.

قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور ستيفن هان إن الوكالة يمكن أن تفكر في الحصول على إذن أو الموافقة على استخدام لقاح Covid-19 في حالات الطوارئ قبل اكتمال تجارب المرحلة 3.