سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

FDA

جرعة شهرية.. هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول مجموعة أدوية طويلة المفعول لعلاج الإيدز

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على أول مجموعة أدوية طويلة المفعول لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، وهي جرعات شهرية يمكن أن تحل محل الحبوب اليومية المستخدمة الآن للسيطرة على العدوى بفيروس الإيدز.

لم يعتمد.. هيئة الدواء الأمريكية تنشر معلومات تفصيلية عن لقاح «فايزر – بيونتيك» المضاد لكورونا

نشرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، معلومات وحقائق تفصيلية عن لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر- بيونتيك، بعدد من اللغات ومنها العربية.

هيئة الدواء الأمريكية تستعين بخبراء مستقلين لمراجعة لقاحات كورونا المحتملة

قال ستيفن هان، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، إن الهيئة ستنظم اجتماعات مع مجموعة مستقلة من الخبراء لمراجعة بيانات اللقاحات المرشحة لفيروس كورونا وتقديم المشورة للوكالة.

هيئة الدواء الأمريكية: قد نفكر في استخدام لقاح كورونا قبل اكتمال تجارب المرحلة الثالثة

قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور ستيفن هان إن الوكالة يمكن أن تفكر في الحصول على إذن أو الموافقة على استخدام لقاح Covid-19 في حالات الطوارئ قبل اكتمال تجارب المرحلة 3.

شركة كابلات ماليزية تحصل على موافقة هيئة الدواء الأمريكية لإنتاج قسطرة القلب

قالت شركة Supercomnet Technologies Bhd المتخصصة في صناعة الأسلاك والكابلات، ومقرها الرئيسي بماليزيا، أنها حصلت على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على "قسطرة" تمكنت الشركة من تصنيعها لاستخدامها في عمليات القلب والأوعية الدموية.

تؤدي للتسمم.. هيئة الدواء الأمريكية تحذر من 5 معقمات كحولية جديدة

أضافت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA خمسة معقمات لليدين إلى قائمة المنتجات التي ثبت أنها إيجابية وتنتج مادة الميثانول الكيميائية السامة عند امتصاصها من خلال الجلد أو تناولها.

هيئة الدواء الأمريكية توافق على كبسولات octreotide – الأوكتريوتيد لعلاج مرض نادر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على كبسولات octreotide الأوكتريوتيد التناظري الفموي الأول والوحيد من سوماتوستاتين كعلاج طويل الأمد للأشخاص الذين يعانون من ضخامة النهايات.

هيئة الدواء الأمريكية توافق لشركة نوفارتس على حقن «Ilaris» لعلاج مرض نادر

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لشركة نوفارتس Novartis AG على حقن Ilaris لعلاج مرض Still وهو مرض التهابي شامل نادر يجمع بين الحمى وألم مفصلي وطفح جلدي، وكذلك لعلاج مرض Adult-Onset Still.

لعلاج فرط الحركة لدى الأطفال.. هيئة الدواء الأمريكية تمنح أول موافقة علاجية لجهاز ألعاب

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لشركة Akili Interactive بتسويق أول جهاز علاجي رقمي والمسمى EndeavourRx والقائم على اللعبة لتحسين وظيفة الانتباه لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD).