FDA

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لاختبار ACON Laboratories Flow flex COVID-19 المنزلي، وهو اختبار يكشف الإصابة بـ COVID-19 بدون وصفة طبية (OTC)، والذي يضيف إلى القائمة المتزايدة من…

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد.

قالت شركة فيبروجن FibroGen اليوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاجها لفقر الدم الناتج عن أمراض الكلى المزمنة، مشيرة إلى الحاجة إلى دراسة إكلينيكية إضافية.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على العلاج المناعي لشركة Merck Keytruda للعلاج المبكر لسرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ، حسبما أعلنت شركة الأدوية اليوم الثلاثاء. 

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "fda"، على استخدام عقار «أكتيمرا» لعلاج مرضى «كوفيد-19» البالغين والأطفال في المستشفيات. 

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصريحا لشركة مودرنا Moderna بزيادة عدد الجرعات في العبوة الواحدة إلى 15 جرعة بدلا من 10 جرعات، وذلك بهدف تسريع إنتاج لقاح COVID-19، مع اعتماد الولايات المتحدة على التحصين السريع لوقف انتشار الفيروس…

أيد مستشارو الصحة الأمريكيون لقاح شركة جونسون أند جونسون Johnson & Johnson لمواجهة كورونا، والذي يعتمد على جرعة واحدة، مما يساعد في إضافة خيار أسهل في الاستخدام لمكافحة الوباء.

تجتمع غدا لجنة من  من الأطباء والخبراء في الأمراض المعدية وباحثين طبيين جميعهم تابعين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لإصدار توصيتها حول الموافقة على استخدام لقاح كورونا الذي طورته شركة جونسون أند جونسون من عدمه.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.

قالت شركة نوفو نورديسك الدنماركية، أنها تقدمت بطلب للحصول على موافقة هيئة الدواء الأمريكية FDA، على دواء Ozempic مرة واحدة أسبوعيا بجرعة جديدة 2.0 ملجرام.