وكالة الأدوية الأوروبية

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية بدء مراجعة بيانات لقاح شركة «هيبرا» (HIPRA) الإسبانية متعددة الجنسيات المضاد لكوفيد-19، مشيرةً إلى أنه يبدو فعالًا ضد المتحورة أوميكرون. وقالت الوكالة في بيان "تشير النتائج الأولية إلى أن الاستجابة المناعية…

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية والمركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها بخلط لقاحات كورونا المعتمدة سواء عند منحها في الجرعتين الأوليين أو في الجرعة التنشيطية، في الوقت الذي تشهد فيه أوروبا زيادة في العدوى. وقالتا في بيان مشترك، إن…

يبدو أنه من غير المرجح أن تقرر وكالة الأدوية الأوروبية في اعتماد لقاح «سبوتنيك V» الروسي المضاد لفيروس كورونا من عدمه، حتى الربع الأول على الأقل من عام 2022.

تقدم تحالف «فايزر – بيونتيك»، بيانات إلى وكالة الأدوية الأوروبية للموافقة على لقاح فيروس كورونا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا، في أعقاب خطوة مماثلة في الولايات المتحدة.

وافقت وكالة الأدوية الأوروبية، اليوم، منح جرعات تعزيزية من لقاح "فايزر- بيونتيك" المضاد لكوفيد-19 للأشخاص البالغين 18 عاما وما فوق.

أعلنت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقوم بتقييم البيانات الخاصة بالجرعة المعززة للقاح "فايزر-بيونتيك" والتي سيتم إعطاؤها بعد 6 أشهر من الجرعة الثانية للأشخاص أكبر من 16 عامًا. وذكرت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها تلقت طلبًا من صانعي…

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها تقيم استخدام عقار شركة "روش" للمرضى البالغين في المستشفيات والمصابين بأعراض حادة لفيروس "كورونا". كان عقار "توسيليزوماب" الذي تبيعه "روش" باسم "أكتيمرا" قد أظهر أداءً واعدًا في التجارب السريرية في…

وافقت السلطات الصحية الأوروبية على استخدام لقاح "مودرنا" ضد فيروس "كورونا" للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا، في مسعى لتطعيم المراهقين مع انتشار متغير "دلتا". وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر بيان، أن اللقاح أنتج استجابة…

صرحت وكالة الأدوية الأوروبية إنها وجدت صلة محتملة بين التهاب نادر جدا في القلب ولقاحي كورونا من شركتي فايزر ومودرنا، مشددة على أن منافع اللقاحات تفوق أي مخاطر. ودعت لجنة السلامة التابعة للوكالة إلى ضرورة إدراج التهاب عضلة القلب والتهاب…

أكدت وكالة الأدوية الأوروبية أن هناك "أسسا علمية جيدة" تشير إلى أن الخلط بين لقاحات فيروس كورونا "آمن وفعال".