هيئة الدواء الأمريكية

قالت "جانيت وودكوك" رئيسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تسعى إلى تحقيق فيدرالي بشأن الموافقة على عقار الزهايمر الخاص بشركة "بيوجين Biogen"، بعد انتقادات قوية لعملية الموافقة على استخدام العقار. وأشارت المفوضة بالإنابة لرئاسة إدارة…

ضيقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، استخدام دواء الزهايمر Aduhelm الذي طورته شركة بيوجن Biogen، بعد أن واجهت انتقادات حادة لموافقتها الواسعة على العقار الشهر الماضي دون دليل على فائدة واضحة ضد المرض.

قال خبراء هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الهيئة اقتربت من اعلان موافقتها على استخدام لقاح شركة فايزر المضاد لفيروس كورونا للأعمار من 12 إلى 15 عامًا لحمايتهم من خطر الإصابة بالفيروس. 

أيد مستشارو الصحة الأمريكيون لقاح شركة جونسون أند جونسون Johnson & Johnson لمواجهة كورونا، والذي يعتمد على جرعة واحدة، مما يساعد في إضافة خيار أسهل في الاستخدام لمكافحة الوباء.

تجتمع غدا لجنة من  من الأطباء والخبراء في الأمراض المعدية وباحثين طبيين جميعهم تابعين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لإصدار توصيتها حول الموافقة على استخدام لقاح كورونا الذي طورته شركة جونسون أند جونسون من عدمه.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.

طلبت شركة موديرنا الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية Moderna Inc من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، الإذن بملء قوارير لقاح COVID-19 بما يصل إلى 5 جرعات إضافية لتخفيف أزمة التصنيع.

أصبح لقاح شركة مودرنا للوقاية من فيروس كورونا رسميا اللقاح الثاني الذي يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية وذلك في نبأ سار للأمريكيين الذين تشهد بلادهم ارتفاعا قياسيا في عدد الإصابات بالعدوى. وأعلنت…

اتهم الرئيس الأميركي دونالد ترامب السبت 22 أغسطس أعضاء من "الدولة العميقة" في إدارة الغذاء والدواء FDA، دون تقديم دليل، بالعمل على إبطاء اختبارات لقاحات كوفيد-19 وتأخيرها إلى ما بعد الانتخابات الرئاسي الأميركية المقررة في نوفمبر. وكتب…

أضافت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA خمسة معقمات لليدين إلى قائمة المنتجات التي ثبت أنها إيجابية وتنتج مادة الميثانول الكيميائية السامة عند امتصاصها من خلال الجلد أو تناولها.