هيئة الدواء الأمريكية

قال خبراء هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الهيئة اقتربت من اعلان موافقتها على استخدام لقاح شركة فايزر المضاد لفيروس كورونا للأعمار من 12 إلى 15 عامًا لحمايتهم من خطر الإصابة بالفيروس. 

أيد مستشارو الصحة الأمريكيون لقاح شركة جونسون أند جونسون Johnson & Johnson لمواجهة كورونا، والذي يعتمد على جرعة واحدة، مما يساعد في إضافة خيار أسهل في الاستخدام لمكافحة الوباء.

تجتمع غدا لجنة من  من الأطباء والخبراء في الأمراض المعدية وباحثين طبيين جميعهم تابعين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، لإصدار توصيتها حول الموافقة على استخدام لقاح كورونا الذي طورته شركة جونسون أند جونسون من عدمه.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.

طلبت شركة موديرنا الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية Moderna Inc من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، الإذن بملء قوارير لقاح COVID-19 بما يصل إلى 5 جرعات إضافية لتخفيف أزمة التصنيع.

أصبح لقاح شركة مودرنا للوقاية من فيروس كورونا رسميا اللقاح الثاني الذي يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية وذلك في نبأ سار للأمريكيين الذين تشهد بلادهم ارتفاعا قياسيا في عدد الإصابات بالعدوى. وأعلنت…

اتهم الرئيس الأميركي دونالد ترامب السبت 22 أغسطس أعضاء من "الدولة العميقة" في إدارة الغذاء والدواء FDA، دون تقديم دليل، بالعمل على إبطاء اختبارات لقاحات كوفيد-19 وتأخيرها إلى ما بعد الانتخابات الرئاسي الأميركية المقررة في نوفمبر. وكتب…

أضافت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA خمسة معقمات لليدين إلى قائمة المنتجات التي ثبت أنها إيجابية وتنتج مادة الميثانول الكيميائية السامة عند امتصاصها من خلال الجلد أو تناولها.

شكك رئيس هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية في توقعات الرئيس دونالد ترامب بأن لقاح Covid-19 سيكون جاهزًا هذا العام مؤكدا أنه لا يوجد دليل علمي على ذلك.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على كبسولات octreotide الأوكتريوتيد التناظري الفموي الأول والوحيد من سوماتوستاتين كعلاج طويل الأمد للأشخاص الذين يعانون من ضخامة النهايات.