هيئة الدواء الأمريكية FDA

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة "فالنيفا" الأوروبية. اللقاح الذي سيباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس…

وافقت هيئة الدواء والأغذية الأمريكية على عقار جديد لعلاج آلام ما بعد العمليات الجراحية، ويتوقع أن يتم إطلاق العلاج غير الأفيوني في الولايات المتحدة بحلول أوائل العام المقبل. وتمت الموافقة على الدواء القابل للحقن "ماكسيجيسيك Maxigesic…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" إنها وافقت على عقار شركة فايزر لعلاج البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء يسمى التهاب القولون التقرحي. استند القرار إلى بيانات من دراسة حديثة أظهرت انخفاضًا في أعراض المرض لدى بعض المرضى الذين…

سمحت هيئة الدواء الأمريكية بنسخة محدثة من لقاح كورونا الذي تنتجه شركة نوفافاكس للاستخدام الطارئ من قبل الأفراد الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاما. ووافق مدير المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الشهر الماضي على الاستخدام واسع…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قلم "تاكيدا" المعبأ مسبقًا بجرعة واحدة من عقار "إنتيفيو" (فيدوليزوماب) كعلاج لمرض التهاب القولون التقرحي المزمن. يُسمح بالعقار للبالغين في الولايات المتحدة المصابين بالتهاب القولون التقرحي…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA"، إنها ستحظر بيع وترويج السجائر بنكهة المنثول والسيجار المنكهة في خطوة أشاد بها خبراء الصحة العامة والتي يمكن أن تؤدي إلى الإقلاع عن التدخين لـ 1.3 مليون شخص. وأضافت الهيئة، إنها تخطط لوضع…

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، عن ترخيص دواء جديد من انتاج شركة ابسن الدوائية الفرنسية لعلاج أحد أمراض نمو العظام الوراثية النادرة وهو خلل التنسج الليفي المعظم المترقي (fibrodysplasia ossificans progressiva). يؤثر هذا المرض على…

قالت شركة فايزر، إن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة سريعة على علاج الشركة لعلاج المرضى المصابين بنوع من سرطان الدم يصعب علاجه. ويسمح قرار الهيئة باستخدام العلاج، المسمى "إلريكسفيو"، في المرضى الذين يعانون من الورم النقوي…

تراجعت أسهم شركة سيج ثيرابيوتكس للأدوية البيولوجية  «Sage Therapeutics» إلى مستوى قياسي منخفض بعد أن وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار زورانولون لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة، ورفضته كعلاج لاضطراب الاكتئاب الإكلينيكي. وقال المحللون إن…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار "الريتليسيتينيب ritlecitinib" من فايزر لعلاج داء الثعلبة الحاد لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر. ويؤخذ ريتلسيتينيب كحبوب مرة واحدة يوميًا ، وهو مثبط مزدوج لعائلة TEC من…