هيئة الدواء الأمريكية FDA

سمحت هيئة الدواء الأمريكية بنسخة محدثة من لقاح كورونا الذي تنتجه شركة نوفافاكس للاستخدام الطارئ من قبل الأفراد الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاما. ووافق مدير المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الشهر الماضي على الاستخدام واسع…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قلم "تاكيدا" المعبأ مسبقًا بجرعة واحدة من عقار "إنتيفيو" (فيدوليزوماب) كعلاج لمرض التهاب القولون التقرحي المزمن. يُسمح بالعقار للبالغين في الولايات المتحدة المصابين بالتهاب القولون التقرحي…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA"، إنها ستحظر بيع وترويج السجائر بنكهة المنثول والسيجار المنكهة في خطوة أشاد بها خبراء الصحة العامة والتي يمكن أن تؤدي إلى الإقلاع عن التدخين لـ 1.3 مليون شخص. وأضافت الهيئة، إنها تخطط لوضع…

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، عن ترخيص دواء جديد من انتاج شركة ابسن الدوائية الفرنسية لعلاج أحد أمراض نمو العظام الوراثية النادرة وهو خلل التنسج الليفي المعظم المترقي (fibrodysplasia ossificans progressiva). يؤثر هذا المرض على…

قالت شركة فايزر، إن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة سريعة على علاج الشركة لعلاج المرضى المصابين بنوع من سرطان الدم يصعب علاجه. ويسمح قرار الهيئة باستخدام العلاج، المسمى "إلريكسفيو"، في المرضى الذين يعانون من الورم النقوي…

تراجعت أسهم شركة سيج ثيرابيوتكس للأدوية البيولوجية  «Sage Therapeutics» إلى مستوى قياسي منخفض بعد أن وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار زورانولون لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة، ورفضته كعلاج لاضطراب الاكتئاب الإكلينيكي. وقال المحللون إن…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار "الريتليسيتينيب ritlecitinib" من فايزر لعلاج داء الثعلبة الحاد لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر. ويؤخذ ريتلسيتينيب كحبوب مرة واحدة يوميًا ، وهو مثبط مزدوج لعائلة TEC من…

قالت شركة مرسانا للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوقفت مؤقتًا التسجيل في دراستين لعقار سرطان المبيض بعد خمس وفيات في أحداث متعلقة بالنزيف ، مما أدى إلى تراجع أسهم الشركة. وأوضحت الشركة في بيان لها، أن سبب النزيف قيد…

وافقت «إدارة الغذاء والدواء الأميركية» على دواء «لوميرز»، وهو «أول علاج من جرعة واحدة للنعاس المُفرط أثناء النهار»، الذي يُعرف باسم «الخدار النومي». وأعلنت «أفادل»، وهي شركة أدوية بيولوجية أمريكية، أن الموافقة التي حصل عليها دواؤها…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) من شركة جلاكسو سميثكلاين، مما يجعلها أول حقنة يتم الحصول عليها للحماية من أمراض الجهاز التنفسي الشائعة التي يمكن أن تكون قاتلة. وقالت الشركة إن اللقاح الذي…