الدواء الأمريكية

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على عقار Winrevair كعلاج قابل للحقن لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لدى البالغين. وكانت هيئة الدواء الأمريكية قد منحت العقار سابقا تصنيفاً علاجياً متطوراً. ويعمل العقار عن طريق تحسين التوازن بين…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار السرطان Onivyde الذي تنتجه شركة Ipsen كعلاج الخط الأول لنوع من سرطان البنكرياس، ليتم استخدامه بجانب أدوية السرطان الأخرى.

أعلنت شركة سامسونج العالمية، حصولها على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، للكشف عن انقطاع التنفس أثناء النوم.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على «invitae» أول اختبار دم يكشف المئات من المتغيرات الوراثية المحتملة، المرتبطة بالإصابة بالسرطان وأنواعه التي تقارب المئة. ومنحت الوكالة تصريحا تسويقيا جديداً للاختبار، ما أدى إلى إنشاء تصنيف…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لشركتي ايلي ليلي وبوهرنجر إنجلهايم، على عقار جارديانس Jardiance 10 ملجرام أقراص، لعلاج البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن، من خلال تقليل خطر الانخفاض المستمر في معدل الترشيح (eGFR) في المرحلة…

قررت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، عدم الموافقة على "بخاخ الإبينفرين الأنفي" الذي كان من الممكن أن يكون أول بديل خالٍ من الإبر لحقن الإبينفرين الذاتية لعلاج الحساسية، بما في ذلك EpiPens.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية،أنها وافقت على استخدام علاج تنتجه شركة "جاميدا سيل Gamida Cell" لتقليل مخاطر العدوى لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج من سرطان الدم. ومن شأن الموافقة على استخدام العلاج أن تسمح للشركة بإطلاق أول دواء…

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية «FDA»، على أول دواء يمكن أن يؤخر ظهور مرض السكري من النوع الأول، وهى حقن Tzield (teplizumab-mzwv) لتأخير ظهور المرحلة 3 من داء السكري من النوع الأول لدى البالغين، ومرضى الأطفال من سن 8 سنوات فما فوق،…