إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

قررت شركة روش السويسرية للأدوية، سحب علاجها المناعي «Tecentriq»، كعلاج لنوع من سرطان الثدي في الولايات المتحدة، وذلك بعد التشاور مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإعطاء الموافقة الكاملة على لقاح شركة فايزر لمكافحة فيروس كورونا حيث تحاول إدارة الرئيس جو بايدن تحفيز المزيد من الأمريكيين للحصول على اللقاح. ومن المتوقع أن تعلن إدارة الغداء والدواء الأمريكية…

حذر "سكوت جوتليب"  الطبيب ومفوض إدارة الدواء والغذاء الأمريكية خلال فترة رئاسة "دونالد ترامب" من أن متغير "دلتا" لفيروس "كورونا" معدٍ للغاية وأنه أخطر فيروس يمكن أن يصاب به الشخص في حياته. وفي مقابلة مع شبكة "سي إن إن"، قال "جوتليب":…

قال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن قرار الموافقة الكاملة على لقاح فيروس كورونا من شركة فايزر سيأتي "في وقت أقرب بكثير" من شهر يناير المقبل، ومن المحتمل في غضون شهرين وفقا لشبكة سي إن إن.

وأفقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «Farxiga» المملوك لشركة أسترازينيكا، لعلاج مرض الكلى المزمن جنبا الى جنب مع المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني.، حيث تعد الموافقة أهم تقدم في علاج أمراض الكلى المزمنة منذ أكثر من…

قالت شركة ريجينيرون، للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، إنها أوقفت مؤقتًا تسجيل المرضى في تجربتين تختبران عقار سرطان الغدد الليمفاوية التجريبي بعد أن طلبت هيئة الصحة الأمريكية تغييرات في البروتوكولات التجريبية.

قال أوجور شاهين، الرئيس التنفيذي لشركة بيونتك BioNTech، إن تصريح الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح فيروس كورونا من شركة فايزر وبيونتك Pfizer و BioNTech هو خطوة حاسمة في تطوير لقاح من الجيل الجديد.

توقع محللي شركة بيرنشتاين الأمريكية للاستثمار والأبحاث، أن تستحوذ 5 شركات تمتلك لقاح محتمل لكوفيد-19، على مبيعات بقيمة 38 مليار دولار من مبيعات اللقاح عالميا.  

قال مسؤول صحي يوم الاثنين إن الحكومة الأمريكية ستبدأ في توزيع تركيبة الأجسام المضادة لعلاج كوفيد-19،المرخصة حديثًا لشركة ريجينيرون، يوم الثلاثاء ، بدءًا من أكثر من 30 ألف دورة علاجية.

قالت أربعة مصادر إنه من المتوقع أن تستأنف تجربة لقاح  كوفيد-19،لشركة أسترازينيكا، في الولايات المتحدة هذا الأسبوع بعد أن أكملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعتها.