إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مطوري لقاحات فيروس كورونا أنها تريد بيانات السلامة لمدة شهرين على الأقل قبل التصريح باستخدام الطوارئ، وهو مطلب من المرجح أن يدفع أي لقاح أمريكي إلى ما بعد الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.

قالت شركة الأدوية السويسرية كاسيوبيا «Cassiopea» يوم الخميس إنها نالت الموافقة على أول دواء لها وهو علاج لحب الشباب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يمهد الطريق لزيادة محتملة في رأس المال لدعم إطلاقه.

بعد استدعاءات عالمية لعلاج حرقة المعدة زانتاك «Zantac» وحظر إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية له، تحقق وزارة العدل مع شركتي سانوفي «Sanofi» وجلاكسو سميثكلاين «GlaxoSmithKline» بشأن الانتهاكات المحتملة لقانون المطالبات الكاذبة.

قالت شركة تصنيع الأجهزة الطبية، داناهير -Danaher Corp يوم الاثنين إن اختبار الدم COVID-19 لكشف ما إذا كان الشخص قد أصيب بالفيروس التاجي الجديد قد حصل على تصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الاثنين ترخيص استخدامها في حالات الطوارئ لهيدروكسي كلوروكوين لعلاج COVID-19 ، الدواء الذي دافع عنه الرئيس الأمريكي دونالد ترامب لدرء الفيروس التاجي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مادة الأرتيسونات للحقن لعلاج الملاريا الحادة لدى المرضى البالغين والأطفال.

قالت شركة ميناريني «Menarini» الإيطالية لصناعة الأدوية المملوكة للقطاع الخاص اليوم الاثنين أنها ستشتري شركة ستم لاين « Stemline»، للعلاجات الأمريكية في صفقة تصل قيمتها إلى 677 مليون دولار، وتتطلع إلى الوصول إلى دواء معتمد من الولايات…

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة السريعة على Pemazyre (pemigatinib) ، وهو العلاج الأول المعتمد للبالغين الذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية المتقدم والمعالج سابقًا.