وكالة الأدوية الأوروبية

قالت وكالة الأدوية الأوروبية «EMA»، إن علاجات الخلايا السرطانية المعروفة باسم علاجات «CAR-T» يجب أن تتضمن تحذيرًا مكتوبًا من خطر مرتبط بسرطان الدم الثانوي لدى المرضى الذين يستخدمونها، وأنه يجب مراقبة المرضى مدى الحياة. توجيهات الوكالة…

قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي، إن الموافقة على لقاح فاكسزيفريا المضاد لكورونا من إنتاج شركة أسترازينيكا قد تم سحبها بناء على طلب صاحب ترخيص التسويق. وكان لقاح وباء كورونا من شركة أسترازينيكا قد حصل على موافقة وكالة الأدوية…

أوصت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بعض فئات المرضى بعدم استخدام الأدوية المخفِّفة لاحتقان الأنف تفادياً لحدوث مضاعفات خطيرة. وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن «المرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم…

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، باستخدام لقاح فايزر، المضاد لمتغير أوميكرون الجديد، وقررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بترخيص تسويق للقاح فيروس كورونا، أحادي التكافؤ من شركة فايزر- بيونتك. كما…

أصدرت المفوضية الأوروبية ووكالة الأدوية الأوروبية "إيما" توصيات لاتخاذ إجراءات لتجنب النقص في المضادات الحيوية الرئيسية المستخدمة لعلاج التهابات الجهاز التنفسي للمرضى الأوروبيين في فصل الشتاء المقبل. وذكرت المفوضية في بيان صحفي، نشرته…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، بعد تقارير تفيد بأن تركيبة الأدوية هذه قد تدفع المرضى إلى التفكير في الانتحار أو إيذاء أنفسهم.…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها وافقت على لقاح فايزر-بيونتيك المضاد لكورونا، والذي تم تعديله لمواجهة متحور أوميكرون، للأطفال من عمر خمسة أعوام فأكثر. وكان قد تم بالفعل الموافقة على اللقاح الذى جرى تعديله ليكون مناسبا لمكافحة…

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أن الإصابات بكورونا ومعدّلات الوفاة من جرائه تسجل تراجعا، لكنها حذرت من أن الجائحة "مستمرة" وحضت الدول على تنظيم حملات لإعطاء جرعات معزّزة للمناعة قبل حلول الشتاء. وقال ماركو كافاليري مدير الاستراتيجية…

حذرت وكالة الدواء التابعة للاتحاد الأوروبي، من ظهور متحورات جديدة كلياً من فيروس كورونا هذا الشتاء، مشددة على ضرورة تلقي اللقاحات حيث يفترض أن تحمي من الإصابة بالمرض الحاد أو الوفاة.

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية، مراجعة طلب شركة سانوفي الفرنسية وشريكتها البريطانية "جلاكسو سميثكلاين GSK"، للحصول على إذن مشروط للقاح كورونا. وقالت الشركتين في وقت سابق إنهم سيسعون للحصول على موافقة الجهات التنظيمية للقاح كورونا الخاص بهم…