هيئة الدواء الأمريكية

أقيل عدد من موظفي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والقائمين على مراجعة أعمال شركة نيورالينك التابعة للملياردير إيلون ماسك، ضمن خطط خفض القوى العاملة الفيدرالية. ووفقًا لما نقلته وكالة رويترز عن مصادر ، شملت الإقالات التي تمت خلال عطلة…

حصلت شركة أونو للأدوية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقارها رومفيمزا  لعلاج ورم الخلايا العملاقة الزلالية «TGCT»، مما أدخل المنافسة مع عقار توراليو من شركة دايتشي سانكيو. ورم الخلايا العملاقة الزلالية هو ورم نادر غير…

أظهر دواء «سوتاجليفلوزين» من إنتاج شركة ليكسيكون للأدوية لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، فاعلية ملحوظة في خفض مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية. وكشفت نتائج تجربة سريرية دولية، أن العقار الذي حصل مؤخراً على موافقة إدارة…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية إنها وافقت على عقار «ميردا ميتينيب mirdametinib» وهو الاسم العلمى للعقار، لعلاج نوع من الاضطرابات الوراثية النادرة، والذي يسبب نمو الأورام في الأنسجة التي تغطي الأعصاب في جميع أنحاء الجسم. تمت…

قالت شركة آبفي، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على عقارها إمبلافيو لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك تلك التي تسببها بكتيريا مقاومة للأدوية. وتمت الموافقة على العقار، الذي طورته شركة آبفي بالتعاون مع شركة فايزر…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام بخاخ الأنف «سبرافاتو» من إنتاج شركة جونسون آند جونسون بمفرده لدى البالغين المصابين باضطراب اكتئابي رئيسي يصعب علاجه، مع نمو مبيعات الدواء. ويعد «سبرافاتو»، الآن أول علاج مستقل على الإطلاق…

حظرت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية«FDA»، رسميًا الصبغة الحمراء رقم 3 من إمدادات الأغذية والأدوية، وهي الخطوة التي تأتي بعد ما يقرب من 35 عامًا من حظرها في مستحضرات التجميل بسبب ارتباطها المحتمل بالسرطان . تُعرف الصبغة بلونها الأحمر…

قالت شركة فياتريس للأدوية إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قيدت واردات 11 مستحضرا دوائيا يتم تصنيعها في منشأة الشركة في الهند بعد أن وجدت هيئة التفتيش التنظيمية أنها تنتهك المتطلبات الفيدرالية. وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على عقار جديد لعلاج تضخم الغدة الكظرية الخلقي الكلاسيكي (CAH)، من شركة Neurocrine Biosciences ما يقلل من استخدام الستيرويد ويقدم أملاً جديدًا للمرضى الذين يعانون من هذا الاضطراب النادر. العقار…

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب عقار «كلونازيبام»، المستخدم لعلاج النوبات والقلق، بسبب خطأ في التركيبة الدوائية والتغليف. وسعت شركة المصنعة «إندو»، إلى عملية السحب التي أعلنت عنها لأول مرة في يوليو الماضي لتشمل 16 دفعة من…