سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية

هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول لقاح للفيروس المخلوي التنفسي من «جلاكسو سميثكلاين»

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) من شركة جلاكسو سميثكلاين، مما يجعلها أول حقنة يتم الحصول عليها للحماية من أمراض الجهاز التنفسي الشائعة التي يمكن أن تكون قاتلة. وقالت الشركة إن اللقاح الذي…

«الدواء الأمريكية» توقف اختبارات دواء «صن فارما» الهندية لعلاج الأمراض الجلدية

طلبت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة "صن للصناعات الدوائية الهندية"، وقف الاختبارات على جرعة واحدة من عقار تجريبي للأمراض الجلدية بسبب احتمالية حدوث جلطات دموية.

هيئة الدواء الأمريكية تسمح بجرعة ثانية من لقاحات كورونا المحدثة لكبار السن وضعفاء المناعة

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بجرعة ثانية من لقاحات كورونا الموجهة لأوميكرون لكبار السن وأيضا الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة. وقالت الهيئة، إن الجرعات المحدثة من بيونتيك وفايزر وموديرنا ستصبح اللقاح الأساسي الجديد لكورونا،…

الدواء الأمريكية تقترب من الموافقة على لقاح معزز ثاني لمن يعانون من ضعف المناعة في مواجهة كورونا

قرر المنظمون الفيدراليون السماح بلقاح معزّز ثانٍ لفيروس كورونا خاص بأوميكرون للأشخاص الذين لا يقل عمرهم عن 65 عامًا أو لديهم ضعف في جهاز المناعة - في محاولة لتوفير حماية إضافية للأفراد المعرضين لمخاطر عالية ، وفقًا للعديد من المسؤولين…

هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على علاج مرض باركنسون الخاص بشركة «أبفي»

قالت شركة أبفي AbbVie ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاج مرض باركنسون للبالغين وطلبت مزيدًا من المعلومات حول التقنية المستخدمة لإدارة العلاج. العلاج "ABBV-951"، عبارة عن تركيبة من carbidopa-levodopa، معيار الرعاية…

«مستشارو الدواء الأمريكية» توصي بمنح الموافقة الكاملة لعقار «باكسلوفيد» لعلاج كورونا

أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة الكاملة لعقار "باكسلوفيد" بعد حصوله على 16 صوتًا من أصل 17 لمستشاري الهيئة، الذين أكدوا أنّ فوائد الدواء الذي يعالج من مرض "كوفيد-19" الخفيف إلى المعتدل لدى البالغين الأكثر عرضة للإصابة…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على بخاخ الأنف «زافزريت» من فايزر للصداع النصفي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على بخاخ الأنف من شركة فايزر الأمريكية للصداع النصفي، مما يتيح للمرضى الوصول إلى خيار تخفيف الآلام سريع المفعول للصداع. وقالت الشركة إن عقار "زافزريت Zavzpret"، تمت الموافقة عليه لعلاج الصداع النصفي…

هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على عقار لقصور القلب بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة

قالت شركة Cytokinetics للأدوية البيولوجية، إن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA"، رفضت الموافقة على دواء يؤخذ عن طريق الفم لنوع من قصور القلب، مستشهدة بنقص البيانات الكافية لإثبات فعالية العقار. يأتي قرار هيئة الأغذية والأدوية…

أول لقاح للسرطان في العالم.. «موديرنا» تقترب من الحصول على موافقة «FDA» للقاحها لسرطان الجلد

منحت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" أول لقاح للسرطان فى العالم، والذى تنتجه شركة موديرنا لقب "اختراق"، للوقاية من سرطان الجلد، ما يعنى أنه يمكن الموافقة عليه فى غضون أشهر، وبذلك يقترب اللقاح خطوة واحدة من الواقع. ووفقا لما ذكرته…

هيئة الدواء الأمريكية تقترح تلقي جرعة من لقاح كورونا سنويا للبالغين

اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تلقي جرعة واحدة من أحدث لقاح لفيروس كورونا سنويًا للبالغين الأصحاء، على غرار حملة التحصين ضد فيروس الإنفلونزا، حيث تهدف إدارة الغذاء والدواء إلى تبسيط استراتيجية التعامل مع لقاح كورونا في الولايات…