هيئة الدواء الأمريكية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار سرطان الرئة "ريبوتريكتينيب- Repotrectinib"، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز من خلال شركة Turning Point، التي استحوذت عليها بريستول مايرز مؤخرا مقابل 4.1 مليار دولار، حيث يعد دواء السرطان…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار تروكاب الذي تنتجه شركة أسترازينيكا مع دواء قديم، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي. ويسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الدواء،…

أعلنت مجموعة لابروفان المغربية للأدوية، عن استحواذها على شركة أمانيس فارما، المملوكة من قبل شركتي إس بي إي كابيتال و«بروباركو»، وذلك رهنا بالحصول على الموافقات الرقابية اللازمة لاتمام الصفقة.  وقالت مصادر أن قيمة الصفقة الجديدة ارتفعت…

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة "فالنيفا" الأوروبية. اللقاح الذي سيباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس…

وافقت هيئة الدواء والأغذية الأمريكية على عقار جديد لعلاج آلام ما بعد العمليات الجراحية، ويتوقع أن يتم إطلاق العلاج غير الأفيوني في الولايات المتحدة بحلول أوائل العام المقبل. وتمت الموافقة على الدواء القابل للحقن "ماكسيجيسيك Maxigesic…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" إنها وافقت على عقار شركة فايزر لعلاج البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء يسمى التهاب القولون التقرحي. استند القرار إلى بيانات من دراسة حديثة أظهرت انخفاضًا في أعراض المرض لدى بعض المرضى الذين…

منعت هيئة الدواء الأمريكية بيع ستة نكهات من العلامة التجارية الرئيسية لشركة بريتيش أمريكان توباكو، في السوق الأمريكي بما في ذلك نكهة المنثول التي تشكل جزءًا كبيرًا من مبيعاتها. وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوامر رفض…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على «invitae» أول اختبار دم يكشف المئات من المتغيرات الوراثية المحتملة، المرتبطة بالإصابة بالسرطان وأنواعه التي تقارب المئة. ومنحت الوكالة تصريحا تسويقيا جديداً للاختبار، ما أدى إلى إنشاء تصنيف…

سمحت هيئة الدواء الأمريكية بنسخة محدثة من لقاح كورونا الذي تنتجه شركة نوفافاكس للاستخدام الطارئ من قبل الأفراد الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاما. ووافق مدير المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الشهر الماضي على الاستخدام واسع…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قلم "تاكيدا" المعبأ مسبقًا بجرعة واحدة من عقار "إنتيفيو" (فيدوليزوماب) كعلاج لمرض التهاب القولون التقرحي المزمن. يُسمح بالعقار للبالغين في الولايات المتحدة المصابين بالتهاب القولون التقرحي…