سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية

هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء داتروواي من «أسترازينيكا ودايتشي» لسرطان الرئة

حصلت شركتي أسترازينيكا ودايتشي سانكيو ، على موافقة هيئة الدواء الأمريكية على دواء داتروواي الدقيق لعلاج نوع من سرطان الرئة، مسجلةً بذلك أول موافقة على هذا العلاج في هذا المجال، مما يُوسّع نطاق وصول المرضى إليه. ينتمي دواء داتروواي إلى…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار يزتوجو من «جلياد» للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الضوء الأخضر لدواء جديد عالي الفعالية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، قد يُغير مستقبل هذا الوباء العالمي. الاسم العلمي للدواء هو «ليناكابافير» من إنتاج شركة جلياد، وسيتم تسويقه باسم…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على استخدام لقاح «موديرنا» للفيروس المخلوي للبالغين المعرضين للخطر

وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق استخدام لقاح موديرنا للفيروس المخلوي التنفسي، ليشمل فئة أقل من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا، والذين هم أكثر عرضة للإصابة بالمرض. يُعد لقاح موديرنا «mRESVIA»، أول لقاح غير قائم…

هيئة الدواء الأمريكية توقف تجارب «جلياد» لاختبار تركيبة دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

 أعلنت شركة جيلياد ساينسز، أنها أوقفت تجاربها لاختبار تركيبة دواءين تجريبيين لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، وذلك بسبب انخفاض مستويات أحد أنواع خلايا الدم البيضاء لدى بعض المرضى. وانخفضت أسهم الشركة، الرائدة عالميًا في مجال أدوية فيروس…

هيئة الدواء الأمريكية تطلب من مصنعي لقاح الكورونا وضع تحذير من حالة قلبية

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" إنها ستطالب الشركات المصنعة للقاحات كوفيد-19 "الكورونا"، وهى  فايزر وموديرنا، استخدام ملصقات تحذيرية موسعة تحتوي على مزيد من المعلومات حول خطر الإصابة بحالة قلبية نادرة بعد التطعيم. وحذرت ملصقات…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول اختبار دم لتشخيص مرض الزهايمر

وافقت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية FDA، على أول فحص دم يمكن أن يساعد في تشخيص مرض الزهايمر، وتحديد المرضى الذين قد يستفيدون من الأدوية التي يمكن أن تبطئ بشكل متواضع هذا المرض المدمر للذاكرة. ووفقًا لوكالة أسوشيتدبرس يمكن أن يساعد هذا…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء إمريليس من «آبفي» لعلاج سرطان الرئة

 أعلنت شركة آبفي للأدوية، عن موافقتها على دواء جديد لعلاج البالغين المصابين بنوع من سرطان الرئة ممن تلقوا علاجًا سابقًا. ينتمي هذا العلاج، الذي يحمل العلامة التجارية «إمريليس»، إلى فئة من الأدوية تُعرف باسم مُقترنات الأجسام المضادة…

شركات التكنولوجيا الحيوية تدرس نقل التجارب السريرية للأدوية خارج الولايات المتحدة

تدرس شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية نقل التجارب السريرية المبكرة للأدوية الجديدة خارج الولايات المتحدة، خوفًا من تأخر المراجعات التنظيمية الحكومية، بحسب تقرير. وذكر مسؤولون تنفيذيون ومستشارون، أن شركات الأدوية تتخوف من أن تسريح…

تعيين «فيناي براساد» مديرا لمركز أبحاث المواد البيولوجية في FDA

شهدت إدارة الغذاء والدواء تغيرات كبيرة خلال أول 100 يوم من إدارة ترامب الثانية. ففي أعقاب رحيل الدكتور بيتر ماركس، والذي استقال من منصبه مارس الماضي، عينت إدارة الغذاء والدواء الدكتور فيناي براساد، مديرا جديداً لمركز تقييم وأبحاث المواد…

ترامب يوجه «FDA» بتقليص الوقت والإجراءات اللازمة للموافقة على إنشاء مصانع الأدوية

وقع الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، أمرًا تنفيذيًا لتشجيع تصنيع الأدوية محليًا، ما يسهل على شركات الأدوية بناء مصانع وخطوط إنتاج جديدة داخل الولايات المتحدة، وذلك مع احتمالية فرض تعريفات جمركية على الأدوية المستوردة. وحسب بيان صادر عن…