هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار لينوزيفيك لسرطان الدم من «ريجينيرون»

أعلنت شركة ريجينيرون للأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواءها لعلاج نوع من سرطان الدم يُسمى الورم النقوي المتعدد، والذي تكرر ظهوره لدى مرضى تلقوا أربعة علاجات أخرى على الأقل سابقًا.

وأكدت الشركة أنها تعمل بجد لتوفير العلاج، الذي يحمل العلامة التجارية «لينوزيفيك»، تجاريًا في أسرع وقت ممكن، وقد حددت سعر الشراء بالجملة 470 دولارًا لكل قارورة 5 ملغ و18800 دولار أمريكي لكل قارورة 200 ملغ.

استندت الموافقة المُعجّلة على تجربة في منتصف المرحلة، حيث شهد 70% من المرضى الذين استخدموا دواء «Lynozyfic» انكماشًا أو اختفاءً تامًا للسرطان لديهم، بينما حقق 45% منهم اختفاءً تامًا.

«لينوزيفيك» هو نوع من الأدوية يُسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، ويعمل عن طريق استهداف بروتينين – أحدهما موجود في خلايا الورم النقوي المعروف باسم «BCMA»، والآخر موجود في الخلايا التائية المناعية المعروف باسم CD3.

وصرح أندريس سيرولنيك، رئيس التطوير السريري لأمراض الدم في شركة ريجينيرون، بأن هذه الأجسام المضادة ثنائية التخصص تُحدث نقلة نوعية.

وأضاف سيرولنيك أن «ريجينيرون» تدرس إمكانية نقل هذه الأدوية إلى خطوط العلاج المبكرة، حيث يمكنها أن تحل محل العديد من العلاجات الحالية المستخدمة كمعيار للرعاية.

من الأجسام المضادة ثنائية التخصص الأخرى المعتمدة لعلاج الورم النقوي المتعدد: علاج شركة جونسون آند جونسون «تيكفايلي» و عقار إلريكسفيو من شركة فايزر .

ومثل «إلريكسفيو وتيكفايلي»، يأتي لينوزيفيك مع تحذير مُرفق بإطار تحذيري من السمية العصبية ومتلازمة إطلاق السيتوكين، وهي حالة يتفاعل فيها الجهاز المناعي بشكل أكثر عدوانية.

وفقًا للجمعية الأمريكية للسرطان، من المتوقع تشخيص أكثر من 36 ألف حالة جديدة من الورم النقوي المتعدد في الولايات المتحدة بحلول عام 2025.

وتقدر شركة ريجينيرون، أن حوالي 4 الاف حالة جديدة ستكون بين أولئك الذين تلقوا أربعة خطوط علاجية أو أكثر.