سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار شركة فايزر «إلريكسفيو» لعلاج سرطان الدم

قالت شركة فايزر، إن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة سريعة على علاج الشركة لعلاج المرضى المصابين بنوع من سرطان الدم يصعب علاجه.

ويسمح قرار الهيئة باستخدام العلاج، المسمى “إلريكسفيو”، في المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الذي يصعب علاجه أو عاد بعد تلقي أربعة أو أكثر من فئات معينة من العلاجات.

ويتم إعطاء “Elrexfio”، تحت الجلد وينتمي إلى فئة من العلاجات المعروفة باسم الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية ، والتي تساعد جهاز المناعة في الجسم على قتل الخلايا السرطانية عن طريق الجمع بين خلية سرطانية وخلية مناعية معًا.

وقالت فايزر إن عقار إلريكسفيو سيباع في الولايات المتحدة بسعر 7556 دولارًا و 13051 دولارًا للقارورة 44 مجم و 76 ملليجرام على التوالي.

وقالت الشركة إنه من المتوقع أن يكون سعر العلاج 41500 دولار شهريًا ، مضيفة أنها تتوقع أن يكون السعر الشهري أقل عند حوالي 26000 دولار مع انتقال المرضى إلى الجرعات نصف الأسبوعية.

وقالت شركة فايزر إن العلاج قد يحقق أكثر من 4 مليارات دولار في ذروة الإيرادات المحتملة.

كان متوسط مدة العلاج في “إلريكسفيو” ثمانية أشهر في منتصف المرحلة التجريبية وتتوقع الشركة أن يكون العلاج متاحًا في الأسابيع التالية للموافقة.

“الورم النقوي المتعدد” هو نوع شائع من سرطان الدم ، يتطور في نخاع العظام ويمكن أن ينتشر في جميع أنحاء الجسم.

ويتعرض العديد من المرضى لانتكاسة بعد التوقف عن العلاج ، مما يجعله مجالًا للاحتياجات غير الملباة التي يمكن لصانعي الأدوية الاستفادة منها.

 

اترك تعليق