هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على عقار زورانولون كعلاج لاضطراب الاكتئاب الإكلينيكي

تراجعت أسهم شركة سيج ثيرابيوتكس للأدوية البيولوجية  «Sage Therapeutics» إلى مستوى قياسي منخفض بعد أن وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار زورانولون لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة، ورفضته كعلاج لاضطراب الاكتئاب الإكلينيكي.

وقال المحللون إن القرار يثير تساؤلات جديدة حول آفاق نمو الشركات، حيث أن سوق اضطراب الاكتئاب الرئيسي (MDD) ، والذي يُطلق عليه أيضًا الاكتئاب الإكلينيكي ، أكبر بكثير من سوق اكتئاب ما بعد الولادة (PPD).

ويعد العقار الجديد زورانولون «Zuranolone» والذي طورته شركتي بيوجين وسيج ثيرابيوتكس، هو أول حبة تؤخذ عن طريق الفم ، تحصل على موافقة الولايات المتحدة لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة.

وقدرت “جيفرز للأبحاث”، ذروة المبيعات بأكثر من مليار دولار للعقار إذا تمت الموافقة عليه لعلاج الاكتئاب الإكلينيكي ، مقارنة بـ 250 مليون دولار إلى 500 مليون دولار محتملة لاكتئاب ما بعد الولادة.

وقال محلل إن شركة بيوجن، يمكن أن تنهي صفقة تطوير الأدوية مع Sage لتجنب المزيد من الخسائر.

في غضون ذلك ، تدرس شركة Sage تخفيضات الوظائف لتوفير النقود بعد قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، حسبما قال المدير المالي كيمي إيحوتشي للمستثمرين.