سيفاكلور – Cefaclor
الوصف :
كلوراسيف هو سيفاكلور من جيل السيفالوسبورينات الثاني مضاد حيوي واسع الطيف قاتل للجراثيم وله فعالية عالية جدًا ضد الكائنات الحية البكتيرية سالبة الجرام. كما انه أقل تأثيرًا بخميرة البنسلينيز التي تفرزها المكورات العنقودية من جيل السيفالوسبورينات الأول.
الخاصية الدوائية:
يمتص سفاكلور من القناة الهضمية جيدًا وتبلغ ذروة تركيزه في البلازما 7 أو 13 مايكروغرام/ سم3 بعد نصف ساعة إلى ساعة من تناول جرعة 250 ملغم أو جرعة 500 ملغم على التوالي تبلغ ذروة التركيز في البلازما بعد 0.75- 1 ساعة بوجود الطعام إلا أن الكمية الكاملة الممتصة لا تتغير العمر النصفي في البلازما يتراوح بين 0.6- 0.9 ساعة.
يتوزع سيفاكلور بشكل كامل في الجسم ويخترق المشيمة ويتم إفرازه بكميات قليلة في حليب الثدي ويتم طرحه بسرعة عن طريق الكلي وتصل نسبة ما يظهر في البول بدون تغير في التركيب 85% من الجرعة خلال 8 ساعات والجزء الأكبر خلال ساعتين.
يصل أعلى تركيز في البول خلال 8 ساعات من تناول الجرعة.
وتصل ذروة تركيزه إلى 100 ميكروغرام و900 ميكروغرام في الملليلتر بعد جرعة 250 ملغم 500 ملغم على التوالي ويؤخر بروبانيسيد عملية طرحه.
دواعي الاستعمال :
يوصف كلوراسيف لمعالجة الالتهابات التالية والناتجة عن سلالات من الاحياء الدقيقة حساسة له.
– التهابات الأذن الوسطى الناتجة عن العقدية ذات الرئة، هيموفيلوس انفلونزا العنقودية العقدية ال فيجية (مجموعة A البيتاهيمولينك العقدية) والموراكسيلا كاناراليس.
– التهابات المجاري التنفسية السفي وتشتمل على ذات الرئة الناتجة عن العقدية ذات الرئة هيموفيلوس أنفلونزا العقدية القيحية (مجموعة A البيتاهيمولينك العقدية والموراكسيلا كاتاراليس.
– التهاب المجاري التنفسية العليا: وتشتمل على التهابات الحلق واللوزتين الناتجة عن العقدية القيحية (مجموعة A البيتاهيمولينك العقدية) والموراكسيلا كاناراليس.
– التهابات المسالك البولية: وتشمل على التهاب حوض الكلى والتهاب المثانة الناتجين عن الابشريشبة الكولونية. المتقلبة الرائعة الكلبسيلا الرئوية والعنقودية سالبة التخثر.
ملاحظة:
يعتبر السيفاكلور فعال في حالات التهابات المسالك البولية الحادة والمزمنة.
– التهابات الجلد والأنسجة اللينة الناتجة عن العنقودية البرتقالية والعقدية القيحية (مجموعة A البيتاهيمولينك العقدية).
– التهابات الجيوب.
– التهاب الإحليل السيلاني
موانع الاستعمال :
يجب أن لا يعطي كلوراسيف للمرضى المعروفين بفرط الحساسية للسيفالوسبورينات.
التأثيرات الجانبية :
تتضمن التأثيرات الجانبية الناتجة عن استخدام السيفاكلور ما يلي:
– تفاعلات فرط الحساسية وتشتمل على طفح حصبي الشكل حكة، شرى ونتائج إيجابية لفحص كومب.
– لوحظ حدوث حالات تفاعلات مرض مصلي مع المرضى الذي يستخدمون السيفاكلور.
– تفاعلات فرط حساسية شديدة وتشتمل على متلازمة ستفينز- جونسون التخر البشري المضاد ونادرًا فرط الحساسية.
– اضطرابات هضمية كالإسهال.
قد تظهر أعراض التهاب الغشاء القولوني الكاذب أثناء أو بعد العلاج بالمضادات الحيوية نادراً ما يظهر غثيات وتقيؤ وكما هو الحال مع البنسيللينات أو السيفالوسبورينات قد تظهر حالات نادرة من التهاب الكبد العابرة أو اليرقان.
– تأثيرات أخرى: ازدياد الحمضات الدموية والتهاب كلوي خلالي عكوس.
– الجهاز العصبي المركزي: نادرًا ما يحدث فرط نشاط عكوس هياج، عصبية أرق، ارتباط فرط التوتر، دوار، هلوسة ووسن.
– الكبد: ارتفاع بسيط في قيم انزيمات (SGOT) ASTو (SGPT)ALT والفسفاتاز القلوي.
مكونات الدم: كما هو الحال مع المضادات الحيوية ذات البيتالاكتام فقد لوحظ ارتفاع بسيط في التكيس اللمفي قلة الكريات البيضاء ونادراً فقر الدم التحللي وفقر الدم اللانسيجي فقد الكريات المحببة ونقص الخلايا المتعادلة.
– هنالك تقارير نادرة عن زيادة زمن البروثرمبين مع نزف أو من دون نزف لدى المرضى الذين يستخدمون السيفاكلور والكومارين معا.
الكلى: ارتفاع بسيط في BUN ومصل الكرياتينين وخلل في تحليل البول.
– لوحظ أن العديد من السيفالوسبورينات قد تتسبب بحدوث نوبات وخصوصًا لدى المرضى الذين يعانون من خلل كلوي عندما لا يتم تخفيض الجرعة ولذا يجب التوقف عن تناول العلاج عند ظهور النوبات وإعطاء مضادات الاختلاج عند الضرورة.
المحاذير والاحتياطات:
– المرضى الذين لا يتحملون البنسيللين يمكن أن يظهروا تشابه تحسسي للسيفالوسبورينات ولذلك يجب أخذ الحيطة والحذر عند إعطاء السيفالوسبورينات للمرضى الذين عرفوا بفرط الحساسية للبنسيللين.
– لقد سجلت حالات التهاب الغشاء القولوني الكاذب مع معظم المضادات الحيوية واسعة الطيف بما فيها (الماكروليدات والبنسيللينات شبه المصنعة والسيفالوسبروينات) ولهذا يجب أخذ التشخيص بعين الاعتبار للمرضى الذين يحصل لديهم اسهالات نتيجة استخدامهم المضادات الحيوية وهذه الالتهابات تتراوح ما بين الخفيفة والشديدة المخاطر.
– بشكل عام. قد يحدث إفراط في نمو العضيات غير الحساسة عند إطالة فترة استخدام السيفاكلور. لذا يجب مراقبة المريض بعناية. وفي حالة حدوث انتانات مضاعفة خلال فترة العلاج يتم اتخاذ معايير مناسبة لذلك.
– ظهرت نتائج إيجابية في فحص كومب لدى المرضى الذين يستخدمون السيفالوسبورينات.
– يعطي السيفالكلور يحذر للمرضى الذين يعانون من ضعف في الوظائف الكلوية، ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو حاد وذلك لأن العمر النصفي للسيفاكلور يتراوح ما بين 2.3 – 2.8 ساعة في حالات انقطاع البول.
– لا تعطي المضادات الحيوية ومنها السيفالوسبورينات للمرضى الذين يعانون من أمراض معدية معوية وخاصة التهابات القولون المخاطبة.
– تداخلات الفحص المخيري/ الدوائي: المضى الذين يستخدمون السيفاكلور قد يظهرون نتائج تفاعل إيجابية كاذبة لوجود السكر في البول.
– هنالك تقارير نادرة عن زيادة تأثير مضادات التخثر لدى استخدام السيفاكلور ومضادات التخثر الفموية معا.
– كما هو الحال مع باقي مضادات البيتالاكتام الحيوية فإن إطراح السبقاكلور عن طريق الكلي يثبط باستخدام البروبانسيد.
– التسرطنية التحولية خلل في الخصوبة: لم تجرى دراسات لتحديد إمكانية حدوث التسرطنية أو التحولية. وتشير الدراسات التناسلية إلى عدم وجود دليل على خليل في الخصوبة.
– المرأة الحامل. لا توجد دراسات كافية ودقيقة على المرأة الحامل ولهذا يجب استعمال سيفاكلور فقط إذا كان هنالك ضرورة ماسة لهذا العلاج.
– المرأة المرضعة: التأثير على الأطفال الرضع غير معروف، يجب أخذ الحيطة والحذر عند أعطاء السيفاكلور للمرأة المرضعة.
– الأطفال: لم يتم إثبات فعالية وسلامة السيفاكلور لدى الأطفال تحت عمر الشهر.
الجرعات وطريقة الاستعمال :
يعطي كلوراسيف عن طريق الفم
البالغين: تكون الجرعة الاعتيادية للبالغين 250 ملغم كل 8 ساعات يتم إعطاء جرعة 250 ملغم ثلاث مرات يوميًا في حالات التهاب الرئة والتهاب القصبات الهوائية.
تعطي جرعة 250 ملغم ثلاث مرات يوميًا لمدة 10 أيام في حالات التهاب الجيوب يتم مضاعفة الجرعة في حالات الالتهابات الشديدة (مثل التهاب الرئة) أو الالتهابات المتسببة عن العضبات الأقل تحسس.
يمكن إعطاء الأفراد الأصحاء جرعة 4 غم يوميًا لمدة 28 يوم ولكن يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية هذا الحد.
في حالات التهاب الإحليل السيلاني لدى الذكور والإناث تكون الجرعة 3 غم من السيفاكلور مع 1 غم من البروبانسيد.
الأطفال: الجرعة الاعتيادية للأطفال هي 20 ملغم/ كغم من وزن الطفل يوميًا بجرعات مقسمة كل 8 ساعات.
في حالات التهابات الرئة والتهاب القصبات الهوائية تكون الجرعة 20 ملغم/ كغم من وزن الطفل يوميًا بجرعات مقسمة ثلاث مرات يوميًا.
الجرعة الموصي بها في حالة الالتهابات الأكثر خطورة مثل التهابات الأذن الوسطى والالتهابات المتسببة عن العصبات الأقل تحسس تكون الجرعة 40 ملغم/ كغم من وزن الطفل يوميًا وتكون أعلى جرعة 1 غم يوميًا.
| 20 ملغم/ كغم من وزن الطفل يوميًا | كلوراسيف معلق | ||
| وزن الطفل | 125 ملغم/ 5 سم 3 | 250 ملغم/ 5 سم 3 | |
| 9 كغم | نصف معلقة صغيرة3 مرات يوميًا | – | |
| 18 كغم | ملعقة صغيرة 3 مرات يوميًا | نصف ملعقة صغيرة 3 مرات يوميًا | |
| 40 ملغم كغم من وزن الطفل يوميًا (التهاب الأذن الوسطى) | 9 كغم | نصف معلقة صغيرة مرتين يوميًا |
| 18 كغم | ملعقة صغيرة مرتين يوميًا |
يمكن إعطاء كلوراسيف في حالة وجود خلل في الوظائف الكلوية وعندها لا يتم تعديل الجرعة.
في حالات خمج المكورات العقدية بينا الحالة للدم يجب أن يعطي كلوراسيف على الأقل لمدة عشر أيام.
الجرعات الزائدة:
– إن أعراض الجرعات الزائدة لسيفاكلور تشمل دوار تقيؤ الأم بطنية وإسهال
– أن الامتصاص الهضمي لمستحضر يقل بإعطاء حبوب الفحم النشط وهي في أكثر الحالات تكون أفضل وأكثر فاعلية من استحداث التقيؤ أو غسيل المعدة وأخذ حبوب الفحم النشط على فترات زمنية قد يسرع من طرح ما امتص من الدواء.
الأشكال الصيدلانية:
كلوراسيف 250 كبسولات عبوات من 16 و 500 كبسولة تحتوي كل كبسولة على 250 ملغم سيفاكلور (على هيئة سيفاكلور أحادي الماء).
كلوراسيف فورت 500 كبسولات عبوات من 16و 500 كبسولة. تحتوي كل كبسولة على 500 ملغم سيفاكلور (على هيئة سيفاكلور أحادي الماء).
كلوراسيف 125 معلق زجاجة عبوة 75 سم3، تحتوي كل 5 سم3 (ملعقة صغيرة) على 125 ملغم سيفاكلور (على هيئة سيفاكلور أحادي الماء).
كلوراسيف 250 فورت معلق: زجاجة عبوة 75 سم3. تحتوي كل 5 سم3 (ملعقة صغيرة) على 375 ملغم سيفاكلور (على هيئة سيفاكلور أحادي الماء).
شروط التخزين:
كبسولات: يحفظ بعيدًا عن الضوء في مكان جاف دون 25 درجة مئوية.
معلق: احفظ الوعاء مغلقًا بأحكام يحفظ بعيدًا عن الضوء بين 15- 30 درجة مئوية بعد التجهيز يحفظ في الثلاجة بين 8- 2 درجة مئوية، ولا تستعمل المتبقي بعد 14 يوما.
إرشادات:
• الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافًا للتعليمات يعرضك للخطر.
• اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك.
• إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء ونفعه وضرره.
• لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
• لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طيبة.
لا تترك الدواء في متناول أيدي الأطفال
انتاج :
دار الدواء ناعور- الأردن.
