هيئة الدواء الأمريكية توقف تجربة علاج التهاب الكلية الذئبي من «كزار لايف ساينسز» بعد وفاة 4 مرضى

قالت شركة كزار لايف ساينسز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أوقفت التجارب السريرية على عقار تجريبي جديد لعلاج الذئبة.

يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بعد أن قالت الشركة إنها أوقفت تجربة منتصف المرحلة للعقار زيتوميبزوميب لمراجعة بيانات السلامة في أعقاب وفاة 4 مرضى كانوا جزءًا من التجربة في الفلبين والأرجنتين.

كانت شركة كزار، تختبر العقار على مرضى يعانون من التهاب الكلية الذئبي النشط، والذي يسبب التهابًا وتلفًا في الكلى بسبب شكل من أشكال الحالة المرتبطة بالمناعة تسمى الذئبة.

أوصت لجنة دراسة مستقلة بإيقاف التجربة مؤقتًا، بعد أن وجدت أن ثلاث حالات وفاة أظهرت نمطًا مشتركًا من الأعراض وأن الوفيات حدثت بالقرب من وقت تناول الجرعة، في حين أظهر حدث ضار غير مميت أيضًا قربًا مماثلًا من وقت تناول الجرعة.

وقالت الشركة إن تجربة منفصلة في منتصف المرحلة لاختبار زيتوميبزوميب في مرضى التهاب الكبد المناعي الذاتي لا تزال نشطة ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة حتى الآن.