هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء لينافوي من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج حكة مرضى الكبد

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطرح عقارها الجديد لينافوي، المخصص لعلاج الحكة الشديدة المرتبطة بمرض التهاب الأقنية الصفراوية الأولي.

ويأتي هذا الاعتماد ليوفر حلاً نوعياً لواحد من أكثر الأعراض استعصاءً وتأثيراً على جودة حياة المصابين بهذا المرض الكبدي المزمن، حيث لم تكن العلاجات المتاحة سابقاً تستهدف الحكة الركودية الصفراوية بشكل مباشر أو فعال، مما يجعل الدواء الجديد خياراً علاجياً طال انتظاره في الأوساط الطبية.

وفي تعليق له على هذا الإنجاز، أكد كايفان خافاندي، المدير التنفيذي لشركة جلاكسو سميثكلاين، أن موافقة الهيئة الرقابية الأمريكية تمنح المرضى أملاً جديداً من خلال توفير تحسن سريع ومستدام في الآثار المنهكة للحكة التي ترافق التهاب الأقنية الصفراوية الأولي.

وتأتي هذه الخطوة بالتزامن مع توجهات استراتيجية للشركة، حيث كشفت GSK مؤخراً عن اتفاقية مع شركة ألفاسيجما تستحوذ بموجبها الأخيرة على الحقوق الحصرية العالمية لتطوير وتصنيع وتسويق الدواء، في حين لا تزال التفاصيل المتعلقة بالتسعير المخطط له وموعد التوافر التجاري في الأسواق قيد الدراسة ولم يتم الإفصاح عنها بشكل نهائي بعد.

ويُعرف التهاب الأقنية الصفراوية الأولي بأنه مرض مناعي ذاتي مزمن، يهاجم فيه الجسم قنوات الصفراء الصغيرة في الكبد مما يؤدي لتدميرها، وهو ما يصيب أكثر من 100 ألف بالغ في الولايات المتحدة وحدها.

وتعتمد آلية عمل «Lynavoy» على تثبيط بروتين معين في الأمعاء مسؤول عن إعادة امتصاص أحماض الصفراء التي تتراكم وتسبب الحكة الشديدة.

وقد أثبتت التجارب السريرية المتقدمة أن تناول قرص فموي من الدواء مرتين يومياً ساهم في خفض حدة الحكة واضطرابات النوم المرتبطة بها بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج الوهمي، مما يضعه في مقدمة الخيارات المباشرة مقارنة بأدوية أخرى مثل «ليفديلزي» و«إيكيرفو» التي تعالج المرض نفسه دون استهداف أعراض الحكة بفاعلية مباشرة.