وافقت هيئة الدواء الأميركية، اليوم الاثنين، على أول دواء جديد لمرض الزهايمر بعد انتظار دام لما يقرب من 20 عامًا، متجاهلين تحذيرات مستشارين مستقلين من أن العلاج الذي شهد جدلا طويلا لم يُظهر أنه يساعد في إبطاء المرض.
وقالت هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA، إنها منحت الموافقة على العقار الذي طورته شركة “بيوجن” لمرضى ألزهايمر، بحسب ما نقلته وكالة “أسوشييتد برس”.
وهذا هو الدواء الوحيد الذي قال الخبراء الأميركيون إنه من المحتمل أن يعالج المرض الأساسي بدلا من إدارة أعراضه مثل القلق والأرق.
كما أنه من المؤكد أن قرار الموافقة هذا، سوف يؤثر على الملايين من كبار السن وعائلاتهم، ويثير خلافات بين الأطباء والباحثين الطبيين ومجموعات المرضى. كما أن له آثارًا بعيدة الأمد على المعايير المستخدمة لتقييم العلاجات التجريبية، بما فيها تلك التي تظهر فوائد إضافية فقط
محلول وريدي
والدواء الجديد، الذي طورته “بيوجن” بالتعاون مع شركة “إيساي” اليابانية، لم يوقف التدهور العقلي، بل أبطأه في دراسة واحدة فقط. ويتم إعطاء الدواء على شكل محلول وريدي كل أربعة أسابيع.
وتطلب إدارة الغذاء والدواء الأميركية من شركة الأدوية إجراء دراسة متابعة لتأكيد فوائد الدواء للمرضى. وإذا فشلت الدراسة في إظهار الفعالية، يمكن لإدارة الغذاء والدواء الأميركية سحب الدواء من السوق، رغم أنها نادرًا ما تفعل ذلك.
